RP-HPLC测定益脑复健胶囊中葛根素的含量(2)
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2.9 重复性试验
取同一批号样品(批号为20070503)混匀,取约1.0 g,共5份,精密称定,按“2.3”项下供试品溶液制备的方法制备供试品溶液,在上述色谱条件下,分别进样2次,每次10 μl,计算含量,结果平均含量为1.985 mg/g, 其RSD为1.0%。表明本法重复性好。
2.10 加样回收率试验
精密称取已知含量(含量 1.985 mg/g) 的样品(批号为20070503)约0.5 g 6份,分别置具塞锥形瓶中,各精密加入葛根素对照品溶液适量,按“2.3”项下方法制备所需溶液,注入色谱仪中测定,每个样品进样3次取平均值,计算加样回收率,结果平均回收率(n=6)为99.0%,RSD为0.6 %,见表1。
表 1 加样回收率试验结果(n=6)
Tab.1 Result of recovery test(n=6)
2.11 含量测定
按“2.3”项下方法制备所需溶液,按上述色谱条件对3批样品进行测定(每批4份),采用外标法以峰面积计算葛根素的含量,结果见表2。
表 2 样品含量测定结果(n=4)
Tab.2 Analytical results of the samples(n=4)
3 讨论
本实验曾分别采用甲醇、30%乙醇为溶剂,经超声和加热回流提取。以30%乙醇为溶剂,超声处理25 min,测得的葛根素含量较高,故选择加30%乙醇超声处理25 min的方法进行样品制备。
本文建立的测定益脑复健胶囊中葛根素含量的反相高效液相色谱法,能够很好解决葛根素峰与杂质峰分离度不好、转移率低的问题,可用于该制剂的质量控制。
[参考文献]
[1]卫生部.中药成方制剂(第十八册)[S].1998:288-289.
[2]李洪玉,戴诗文,寿旦,等.葛根中葛根素的高效液相色谱分析[J].中国实用医药,2008,3(7):7-8.
[3]熊汝菊,马新飞,陆兔林,等.高效液相色谱法测定颈宁胶囊中葛根素的含量[J].中国中医药信息杂志,2008,5(2):53-54.
[4]李东辉.HPLC测定参苏感冒片中葛根素的含量[J].中国药事,2008,22(2):135-136.
[5]尹华熙,闫根全,梁小英.RP-HPLC测定风寒感冒片中葛根素的含量[J].华西药学杂志200,22(6):705-706.
[6]国家药典委员会.中国药典[S].一部.北京:化学工业出版社,2005:234.
(收稿日期:2009-01-08)
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