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编号:11816713
利肝隆颗粒的质量标准研究
http://www.100md.com 2009年9月5日 王 蕾 王 蓉
薄层色谱法,高效液相色谱法测定,绿原酸,黄芪甲苷,对照品,定性鉴别,靛玉红,薄层色谱鉴别
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    王蕾 王蓉 江苏省盐城市药品检验所;南京中医药大学药学院;

    【摘要】目的:建立利肝隆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。色谱柱:Agilent-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(20∶79∶1),检测波长:327nm,流速:1.0ml/min,进样量20μl,柱温30℃。结果:绿原酸在0.08416~0.50496μg范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.98%,RSD=0.052%(n=5);靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸定性鉴别均符合规定。结论:本方法简便快捷,结果准确,可用于利肝隆颗粒的质量控制。

    【关键词】 利肝隆颗粒 薄层色谱法 高效液相色谱法测定 质量标准研究 绿原酸 黄芪甲苷 对照品 定性鉴别 靛玉红 薄层色谱鉴别

    【分类号】R286

    利肝隆颗粒由板蓝根、黄芪、茵陈、五味子、当归等组成,具有疏肝解郁、清热解毒的功效,主要用于急、慢性肝炎,迁延性肝炎,慢性活动性肝炎,对血清谷丙转氨酶、麝香草酚浊度、黄疸指数均有显著的降低作用,对乙型肝炎表面抗原转阴有较好的效果。现标准中只有颜色鉴别反应和颗粒
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     [摘要]目的:建立利肝隆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。色谱柱:Agilent-Ci18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(20:79:1),检测波长:327nm,流速:1.0ml/min,进样量20μl,柱温30℃。结果:绿原酸在0.08416~0.504 96μg范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.98%,RSD=0.052%(n=5);靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸定性鉴别均符合规定。结论:本方法简便快捷,结果准确,可用于利肝隆颗粒的质量控制。

    [关键词]利肝隆颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量标准

    [中图分类号]R927 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)09(a)-044-03

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