炎可宁片的质量标准研究
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阳明 雷小光 广西壮族自治区钦州市第二人民医院药剂科;广西医科大学第一附属医院药学部;
【摘要】目的:建立炎可宁片中大黄的薄层色谱鉴别及盐酸小檗碱含量的HPLC测定方法。方法:采用TLC法对大黄进行鉴别,采用HPLC法对炎可宁片中盐酸小檗碱含量进行测定。色谱柱:Shim-pack C18(4.6mm×150mm,5μm);乙腈-0.1%磷酸(50∶50)(每100毫升加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相,流速:1.0ml/min,检测波长:265nm;柱温:30℃。结果:TLC色谱中在与大黄素、大黄酚对照药材相应位置显相同颜色的斑点。HPLC色谱中,盐酸小檗碱进样量在1.59～15.94μg范围内线性良好,平均回收率为99.94%,RSD=1.00%(n=6)。结论:本文建立的方法方便、准确,可用于该制剂的质量控制。
【关键词】 炎可宁片 盐酸小檗碱 大黄 TLC HPLC
【分类号】R286
泻火、消炎止痢的功效,临床用于急性扁桃腺炎、细菌性肺炎、急性结膜炎、中耳炎、疖痈瘰疬、急性乳腺炎、肠炎、细菌性痢疾及急性尿道感染的治疗,效果良好。该方质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》第7册,为提高炎可宁片的质量标准,笔者参考文献[1-7]对方中盐酸
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[摘要]目的：建立炎可宁片中大黄的薄层色谱鉴别及盐酸小檗碱含量的HPLC测定方法。方法：采用TLC法对大黄进行鉴别。采用HPLC法对炎可宁片中盐酸小檗碱含量进行测定。色谱柱：Shim-paek C18(4.6mm×150mm，5μm)；乙腈-0.1%磷酸(50：50)(每100毫升加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相，流速：1.0ml/min，检测波长：265nm；柱温：30℃。结果：TLC色谱中在与大黄素、大黄酚对照药材相应位置显相同颜色的斑点。HPLC色谱中，盐酸小檗碱进样量在1.59～15.94μg范围内线性良好，平均回收率为99.94%，RSD=1.00%(n=6)。结论：本文建立的方法方便、准确，可用于该制剂的质量控制。
[关键词]炎可宁片；盐酸小檗碱；大黄；TLC；HPLC
[中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)09(b)-048-03
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