高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪注射液的含量
HPLC,含量测定,氢氯噻嗪,磷酸二氢钾,对照品,质量控制,色谱峰面积,流动相
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徐道华 范玉峰 陈宇 河南省信阳市食品药品检验所;信阳职业技术学院附属医院;
【摘要】目的:建立高效液相法测定盐酸异丙嗪注射液含量的方法。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液[磷酸调节pH=(2.3±0.1)](70∶30);检测波长:249nm;流速1.0ml/min;柱温:26℃。结果:氢氯噻嗪在0.0498～0.9960μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.75%,RSD=0.92%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于盐酸异丙嗪注射液的质量控制。
【关键词】 HPLC 盐酸异丙嗪注射液 含量测定 高效液相色谱法测定 氢氯噻嗪 磷酸二氢钾 对照品 质量控制 色谱峰面积 流动相
【分类号】R927.2
盐酸异丙嗪是H1受体阻滞药,用于变态反应性疾病、晕动症、呕吐及失眠,其原料、制剂收载于《中国药典》2005年版二部,原料含量采用非水滴定,片剂、注射剂均采用紫外分光光度法。本文参考文献建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪注射液的含量。该方法简便、准确、重现性好。1仪器
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[摘要]目的：建立高效液相法测定盐酸异丙嗪注射液含量的方法。方法：采用Agilent Eclipse XDB-C18(4.6mm×150mm，5μm)色谱柱；流动相：乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液[磷酸调节pH=(2.3±0.1)](70:30)；检测波长：249nm；流速1.0ml/min；柱温：26℃。结果：氢氯噻嗪在0.0498～0.996 0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=-0.9999)，平均回收率为99.75%，RSD=0.92%(n=6)。结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于盐酸异丙嗪注射液的质量控制。
[关键词]HPLC；盐酸异丙嗪；含量测定
[中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)09(c)-049-02
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