青霉素V钾片含量测定中流动相影响因素的探讨
HPLC,色谱柱,色谱条件,对照品,三乙胺,色谱峰面积,磷酸二氢钾
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姚斌 贵州省黔东南州药品检验所;
【摘要】目的:改进青霉素V钾片含量的测定方法。方法:采用Dikma C18(4.6mm×200mm,5μm),Shiseido MG(4.6mm×200mm,5μm),Waters C18(4.6mm×200mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.1mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(40∶60∶0.1),用冰醋酸调pH至4.0;检测波长:268nm;流速1.0ml/min;柱温:26℃。结果:青霉素V钾在1.12～36.05μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率99.70%,RSD=0.32%(n=6)。结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于青霉素V钾片中青霉素V的质量控制。
【关键词】 HPLC 青霉素V钾片 含量测定 流动相 色谱柱 色谱条件 对照品 三乙胺 色谱峰面积 磷酸二氢钾
【分类号】R927.2
青霉素V钾片是一种常见、广谱的β内酰胺类抗生素制剂,《中国药典》2005版采用的是高效液相色谱法控制其质量[1],根据现行药典标准[1]以及参考文献[2-4]等试验的系统条件和《中国药品检验操作规范》2005版[5]有关系统适用性试验的要求,用该品种含量测定项下的色谱条件做青霉素
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[摘要]目的：改进青霉素V钾片含量的测定方法。方法：采用DikmaC18(4.6mm×200mm，5μm)，Shiseido MG(4.6mm×200mm，5μm)，waters C18(4.6mm×200mm，5μm)色谱柱；流动相：乙腈-0.1mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(40:60:0.1)，用冰醋酸调pH至4.0；检测波长：268nm；流速1.0ml/min；柱温：26℃。结果：青霉素V钾在1.12～36.05μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999)，平均回收率99.70%，RSD=0.32%(n=6)。结论：本方法简便、准确、重现性好，可用于青霉素V钾片中青霉素V的质量控制。
[关键词]HPLC；青霉素V钾片；含量测定；青霉素V；流动相
[中图分类号]R927.2 [文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)09(c)-051-02
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