兰索拉唑-β-环糊精包合物的研究(2)
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2.2 LPZ/β-CD包合物的制备
根据前期实验结果[8],本文采用共蒸发法与喷雾干燥法两种方法分别制备LPZ-β-CD包合物。
2.2.1 共蒸发法(Co-evaporating method,CE)称取90 mg NaHCO3溶于30 ml水中,用0.1 mol/L的NaOH溶液调节pH值至pH=11。准确称量700 mg β-CD,将其溶于上述缓冲盐溶液中,温度维持在40~50℃;再称取220 mg LPZ溶于15 ml乙醇溶液中,将LPZ溶液滴加到搅拌状态下的β-CD水溶液中,继续搅拌2 h。将所得澄清溶液在45℃下旋转蒸发,所得沉淀物置真空干燥器中保存。
2.2.2 喷雾干燥法(Spray drying method,SD)按照与CE法同样的操作,将LPZ加入到β-CD水溶液中,得到澄清溶液。将该溶液进行喷雾干燥,得到疏松的固体粉末状物质。
2.3 LPZ/HP-β-CD包合物的结构确证
2.3.1 差示扫描量热法(DSC)采用DSC法对LPZ、β-CD、包合物以及相对应的物理混合物进行鉴别。DSC参数:升温速率为10℃/min;温度测定范围为30～300℃,根据各谱图中特征峰的改变来证明包合物的形成。由图1可知,β-CD约在90℃处有一较宽的吸热峰,这是加热过程中水分蒸发所引起的。LPZ在180.2℃处有一很锐的吸热峰,证明原料药以晶型形式存在。在物理混合物的DSC谱图中,药物的特征吸收峰仍然存在;在包合物的DSC谱图中,药物特征峰已消失,与LPZ以及物理混合物的谱图有明显区别,证明有新物相生成 ......
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