我院414例药品不良反应报告分析
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[摘要] 目的:了解我院ADR发生的规律特点,加强ADR的监测力度,提高ADR监测水平。方法:对我院2006～2008年收集到的ADR报告414例,就年龄分布、产生ADR的药品类别、临床表现等进行统计分析。结果:抗癌药ADR发生率居首位,其次为抗感染药、升白细胞药;临床表现主要为皮疹、发冷、胸闷,其次为骨髓抑制、腰背疼痛、发热。结论:ADR监测存在一定程度的不足,加强宣传,加强监测,促进临床合理用药。
[关键词] 药品不良反应;报告表;分析
[中图分类号] R969.3[文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2010)05(a)-176-03
Analysis on 414 cases of adverse reaction
CAI Yefen
(Department of Pharmacy, the Cancer Hospital of Guangzhou Medical College, Guangzhou 510095, China)
[Abstract] Objective: To better understand the features of the ADR happened in our hospital and to improve our monitoring and controlling of ADR in the future. Methods: Analyzed the age of the ADR sufferers, the classification of medicines which caused the ADR happened and the relevant clinical manifestations of the 414 cases of ADR happened in our hospital from 2006 to 2008. Results: ADR of anti-cancer medicines ranks the top, coming after by ADR of anti-infective medicines. The most frequent clinical manifestations were rash, feeling cold, chest distress, and the second frequent clinical manifestations were inhibition of marrow growth, having sore waist and an aching back and having a fever. Conclusion: The monitoring and control of ADR leaves pretty rooms to be improved. More attention is required to polarization, observation, and reasonable usage of the medicines.
[Key words] ADR; Table; Analyze
随着人们生活质量地不断提高,用药安全越来越备受关注,尤其是在我国,不合理用药情况十分严重,约占用药者的12%～32%[1]。近年来,龙胆泻肝丸、鱼腥草注射液、葛根注射液等不良反应的发生更使药品不良反应(ADR)越来越受到社会各界的关注,因此ADR监测工作显得更为重要和迫切。本文收集我院2006～2008年不良反应进行综合分析,旨在为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
收集我院2006～2008年在线上报ADR有效报告414例,按患者年龄、性别、产生ADR的药物、临床表现、严重程度等信息进行统计分析。
1.2 方法
利用“广州市药品不良反应网络管理系统”数据库平台,根据《新编药物学》16版对药品进行分类,采用描术性研究方法进行统计分析。
2 结果
2.1 ADR例数的比较
ADR报告程逐年上升趋势,见图1。
2.2 性别与年龄
报告中,发生ADR男性患者的比例比女性稍高,而且患者年龄最小10岁,最大81岁,41～70岁为发生ADR最多组,占79%。性别及各年龄段ADR发生情况见表1。
2.3 ADR所涉及药物类别
在414例报告中共涉及10个种类的药品,以抗癌药引起的ADR例数最多,抗感染药次之,营养类最少。各类药物引起的ADR构成比见表2。
2.4 ADR涉及的主要抗感染药物
在414份ADR报告中,涉及抗感染类药品中,抗感染药中以头孢类居首,喹诺酮类次之,其他β-内酰胺类最少。见表3。
2.5 ADR涉及的前10位药物、厂家和临床表现
对414例ADR报告进行分析,前10位的药品中抗癌药4种,抗感染药2种,免疫调节药1种,升白细胞药1种,肝脏辅助用药1种,调节微循环药1种,总例数145例,占35.02%。发生ADR例数排序前10位的药品及主要临床表现见表4。
表4 ADR前10位药品、涉及厂家及主要临床表现
2.6 ADR严重程度分布
414例ADR报告表中,严重情况为一般的最为常见,共320例,新的一般的77例,严重的最为少见,共4例,新的严重的13例,具体情况见图2。
3 讨论
由表1可知,我院2006～2008年药品不良反应报告程上升趋势,说明我院医务人员越来越关注ADR监测工作,这符合国家药监局的政策要求,也符合临床合理用药的要求。
由表2可知,ADR可发生于各个年龄阶段,其中低于10岁者未见发生,>80岁者仅有1例,这与我院收治的患者为癌症患者这一特殊性有关。41～60岁患者的ADR发生率最高,占58.70%,可能与该年龄段癌症患者人数较多、就诊几率较大、用药机会大相关;64～70岁患者的ADR发生率也较高,占20.3%,这与本年龄段癌症患者的就诊率较高有关外,还可能与该年龄段患者机体功能改变和体内药动学、药效学特殊有关系[2]。因为随着年龄增长,肝、肾功能都有不同程度的减退,影响药物的代谢与清除[3]。从性别分析,发生ADR的男性患者较女性的构成比高,男性共239例,占57.73%,与国内相关报道相符[4]。
由表3可知,与ADR相关的药品中抗癌药占32.67%,居首位,这与我院为肿瘤专科医院用药的特殊性有关,升白细胞药占14.98%,居第3位,是由于抗癌药常见的不良反应为白细胞低下,因此在我院升白细胞药的用量较多,不良反应也相应较高;抗感染药产生的ADR数量,位数居第2位。近年来,抗感染药在临床上广泛应用,加之目前国内抗菌药物的使用多根据临床经验[5],细菌培养时间长以致送检率低而存在不合理用药,故导致ADR的发生构成比较高,其ADR也相当高,占27.05% ......
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