HPLC法测定小儿布洛芬口服溶液中布洛芬的含量(1)
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[摘要] 目的：建立高效液相法测定小儿布洛芬口服溶液中布洛芬含量的方法。方法：采用CenturySIL ODS2(4.6 mm×200 mm，5 μm)色谱柱；流动相：醋酸钠缓冲液(取醋酸钠6.13 g，加水750 ml，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5)-乙腈(40∶60)；检测波长：265 nm；流速：1.0 ml/min；柱温：30℃。结果：布洛芬在0.2～1.4 mg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9)，平均回收率为98.1%，RSD=1.2%(n=9)。结论：本法简便、准确、重现性好，可用于小儿布洛芬口服溶液中布洛芬的质量控制。
[关键词] 小儿布洛芬口服溶液；布洛芬；高效液相色谱；含量测定
[中图分类号] R927.2[文献标识码] A[文章编号]1673-7210(2010)10(c)-048-03
Content determination of Ibuprofen in Paediatric Ibuprofen Oral Solution by HPLC
WANG Youxin, LIU Junbo,YAN Guanghua, CHANG Xiaoping
(Institute for Food and Drug Control of Xuchang City, Xuchang 461000, China)
[Abstract] Objective: To establish a method for the content determination of Ibuprofen in Paediatric Ibuprofen Oral Solution by HPLC. Methods: The CenturySIL ODS2 (4.6 mm×200 mm, 5 μm) column was used. The mobile phases consisted of sodium acetate buffer solutions (Weighed sodium acetate 6.13 g , added water 750 ml, shake for dissolution, adjusted with glacial acetic acid to a pH of 2.5) and acetonitrile(40∶60), the flow rate was 1.0 ml/min and the detection wavelength was at 265 nm, the column temperature was 30℃. Results: The linear ranges of Ibuprofen was at 0.2～1.4 mg/ml (r=0.999 9), the average recovery was 98.1% with a RSD of 1.2%(n=9). Conclusion: The method is fast, reliable, accurate and can be used in the quality control of Ibuprofen in Paediatric Ibuprofen Oral Solution.
[Key words] Paediatric Ibuprofen Oral Solution; Ibuprofen; HPLC; Content determination
布洛芬(Ibuprofen，简称IB)，是一种非甾体抗炎药。其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，从而降低神经痛觉的敏感性，同时通过下丘脑体温调节而起解热作用。小儿布洛芬口服溶液为长葛市人民医院制剂，由布洛芬、氢溴酸右美沙芬、扑尔敏、醋酸钠、蜂蜜、白糖、注射用水组成，具有镇痛、抗感染、解热等作用，用于小儿感冒引起的发热、头疼、咳嗽、鼻塞、流鼻涕、流眼泪、打喷嚏等症状。疗效确切，给药剂量容易控制，特别适合儿科使用，为了控制该制剂质量，保证临床用药安全有效，故选择该制剂中的主要成分布洛芬作为指标成分，进行含量分析研究。本文建立了小儿布洛芬口服溶液中布洛芬含量测定的方法。结果表明，该法专属性强，干扰小，并具有较好的重复性，可用于小儿布洛芬口服溶液的质量控制。
1 仪器与试药
1.1 仪器
UVIKON-XL紫外-可见分光光度计；日本岛津LC-10A液相色谱仪(LC-10ATvp泵，SPD-10Avp紫外-可见检测器，CTO-10ASvp柱温箱，Chromato-Solution Light 色谱工作站)；BP211D电子天平。
1.2试药
布洛芬对照品(中国药品生物制品检定所，批号：0179-9702)；小儿布洛芬口服溶液(长葛市人民医院制剂室)；缺布洛芬的阴性样品(长葛市人民医院制剂室)；乙腈为色谱纯，水为超纯水，其余试剂均为分析纯。
2 方法与结果
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