全球新药研发项目交易情况分析(2)
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4 小分子药物的交易量呈上升趋势
制药企业出于对性价比的关注，开始逐渐回避风险投资，这诠释了近年来小分子药物交易量小幅回升的迹象。小分子药物交易占交易总量的比例2006年和2007年连续两年保持在67%，2008年增加至73%，到2009年第3季度又上升至74%，见表2。
表2 生物大分子药物与小分子药物交易量比较(交易金额，百万美元)
Tab.2 Deal total of biologics vs small molecules (average deal value, $ million)
在过去很长的一段时间内，许多制药公司致力于小分子药物的开发，希望这些药物能促进公司销售收入的提升；但小分子药物比生物技术药物更容易受到非专利药物的影响，一旦专利到期，对公司的销售业绩将产生较大的影响，于是大型制药公司又纷纷转而研发生物技术药物。Datamonitor对2010年以后大型制药公司收入增长的前瞻性进行分析后称，这些公司60%的销售业绩增长将来自于生物技术药物，且该增长在接下来的数年内将被有效地保持，而生物仿制药对市场的侵蚀并不会对新上市产品和现有品牌药物的主要销售业绩产生影响，于是再掀生物技术药物的研究热潮[5]。
尽管目前正在开发的产品半数以上为生物技术产品，但是，对于后续的生物制品的研制以及该项投资是否能有回报还存在许多不确定因素(尤其是在美国)；同时，早期开发的生物制品其临床疗效还未经证实。因此，制药企业又重新开始关注小分子药物，毕竟在一些新兴市场(如印度和中国)还存在着大量的商机。
5 不同研发阶段的交易情况分析
势头看好的Ⅲ期临床候选药物较少，同时制药企业需要深入上游研发以寻求创新，进而才有可能获取具有知识产权的专利产品；此举在各顶级研究机构之间达成共识，并形成了战略联盟。
2009年，签署的临床前新药研究项目交易量占总交易量的10.9%，创10年来的新高；而2001年其交易份额仅为4%。临床前新药研究项目交易主要专注用于靶向的生物标志物和技术，它们往往有多个方案，而且附带一些技术平台，这对制药企业极具吸引力。2009年，临床前新药研究项目平均交易额达5.24亿。自2006年起，各大制药企业争先恐后地忙着补充自己的后期产品线，以弥补价值数10亿美元即将专利到期药品的经济损失，自此各研发阶段的交易值呈巅峰向下的趋势。如今，大型的制药企业正在巩固自身的研发基础，更加专注企业内部资产以及自身的研发项目，从而导致交易值的下降(图2)。
6 交易中资产剥离(divestiture)情况
资产剥离是企业发展战略的合理选择。企业通过剥离将与企业核心业务无关的部分分离出来，从而增加企业的专业化程度，提高企业对核心业务的关注度，进而提高企业的核心竞争力。剥离还可以使企业资产获得更有效的配置，提高企业资产的质量和资本的市场价值[6]。对制药公司而言，处于资产剥离的业务产品无论是影响力还是销售潜力都处于次要地位。对小型生物技术公司而言，新收购的产品虽然不能保证有令人瞩目的增长前景，但至少能带来一定的资金，保证公司在现如今经济不景气的环境下依然能够正常运转；同时显示较之其他生物技术公司的差异化产品。
非核心资产的剥离又是一个值得关注的领域，企业若想通过这种方式来募集资金需要特别谨慎。例如，一度曾因获利而备受关注的医疗器械业务因鲜有创新，近年来又被视为高风险业务。事实上，2006年～2009年9月，涉及医疗器械的交易有49宗，医疗器械成为最常见的被剥离资产。同期，有30宗交易涉及生物制品的剥离(表3)。
企业参与并购交易的原因有很多，其中最重要的就是寻求创新点。目前，基于特异性生物标志、诊断剂和个体化医疗而建立的新的商业模式众说纷纭。事实上，一些企业已经开始减少对尖端药学研究领域的投入，重新进行战略性调整；在过去的3年里，有22宗交易涉及诊断剂方面的资产剥离。此外，组学革命(“omics” revolution)并没有得到大家的一致追捧，有11宗交易完成了对基因组学/蛋白组学/药物基因组学等的资产剥离。
[参考文献]
[1]Pete Chan. Pharma Metrics [EB/OL]. http://www.scripnews.com/home/2010-Scrip-100---Scrip-PharmaMetrics-184717?autnID=/contentstore/scripnews/codex/77cecc98-e19d-11de-b29f-9fa062881d22 ......
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