柱后衍生化HPLC法测定前列地尔乳剂的有关物质
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李萍 刘宏大 王宏英 薛雁 薛百忠 辽宁诺康生物制药有限责任公司;
【摘要】目的:建立测定前列地尔乳剂中有关物质前列腺素A1含量的方法。方法:采用C18色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈(2∶1,V∶V)为流动相,β-萘酚为内标,氢氧化钾溶液为柱后衍生液,流速:1.0 ml/min,检测波长:278 nm。结果:前列腺素A1在0.5～10.0μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),精密度试验的RSD为1.0%,重复性试验的RSD为1.2%,平均回收率为100.1%,RSD为1.1%(n=9)。结论:该法适用于前列地尔乳剂中前列腺素A1的检测。
【关键词】 前列腺素A 乳剂 高效液相色谱法 柱后衍生
【分类号】R587.2
前列地尔是一种血管扩张及抑制血小板聚集药,临床上主要用于心肌梗死、血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症[1]。前列地尔乳剂作为新型靶向制剂,将治疗药物最大限度地运送到靶区,可选择性地在病变部位聚集,使靶区治疗药物浓度超出传统制剂的数倍至数百倍,治疗效果明显;同时药物
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前列地尔是一种血管扩张及抑制血小板聚集药，临床上主要用于心肌梗死、血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。前列地尔乳剂作为新型靶向制剂，将治疗药物最大限度地运送到靶区。可选择性地在病变部位聚集，使靶区治疗药物浓度超出传统制剂的数倍至数百倍，治疗效果明显；同时药物在正常组织分布量极少，药物的毒副作用和不良反应会明显减轻。
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