前列地尔乳剂的特殊安全性实验研究
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李萍 刘宏大 王宏英 薛雁 薛百忠 潘月军 辽宁诺康生物制药有限责任公司;吉林省育华药业有限责任公司;
【摘要】目的:评价前列地尔乳剂的安全性。方法:采兔血配制成2%的红细胞混悬液,进行溶血试验;兔耳缘静脉分别注射前列地尔乳剂和生理盐水,观察药物对血管的刺激性;豚鼠腹腔注射前列地尔乳剂,观察过敏反应。结果:前列地尔乳剂对兔红细胞未出现溶血和凝聚作用;家兔耳缘静脉未见明显刺激作用;豚鼠仅出现轻微搔鼻或颤抖反应,未引起死亡。结论:前列地尔乳剂无溶血作用,无血管刺激性,无过敏反应,安全性符合要求。
【关键词】 乳剂 前列地尔 特殊安全性
【分类号】R94
前列地尔乳剂是前列地尔为主要成分的脂质乳制剂,具有高效性、靶向性、持续性。前列地尔是一种高效生理活性物质,具有扩张血管、抑制血小板聚集、抗血小板活化作用,改善微循环,抑制动脉粥样硬化形成,对肝、肾、肺、胃病变均有治疗、保护作用。临床上主要用于心脑血管疾病、糖
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前列地尔乳剂是前列地尔为主要成分的脂质乳制剂，具有高效性、靶向性、持续性。前列地尔是一种高效生理活性物质，具有扩张血管、抑制血小板聚集、抗血小板活化作用，改善微循环，抑制动脉粥样硬化形成，对肝、肾、肺、胃病变均有治疗、保护作用。临床上主要用于心脑血管疾病、糖尿病并发症、闭塞性动脉硬化症、肝损伤等方面.还是老年下肢血管疾病的主要推荐药。为了评价前列地尔乳剂是否符合静脉注射药物的安全性标准，从溶血性、血管刺激性和过敏性三个方面进行了实验研究。
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