158例药品不良反应报告分析
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[摘要] 目的：为了了解药品不良反应发生的特点及规律，促进临床合理用药。方法：收集分析我院2005年1月～2010年6月各科室上报的药品不良反应(ADR)158例。结果：158例药品不良反应中，男75例，女83例。中老年人发生率最高，占52.53%。给药途径以静脉给药最多。主要不良反应症状为消化系统损害及皮肤损害。在不良反应轻重程度上，轻度者占76.8%，中度占22.4%，重度占0.8%。发生不良反应的患者转归较好，其中75.8%者治愈。24.2%的患者经采取有效措施后好转，无死亡病例。结论：加强药品不良反应监测、分析、总结、信息传播，为临床有效、安全、合理用药提供参考。
[关键词] 药品不良反应 分析 合理用药
[中图分类号] R969.3[文献标识码] C[文章编号] 1673-7210(2011)02(b)-108-02
Analysis of 158 cases of adverse drug reactions
ZHANG Yanmei, DU Xiaojun
(Department of Pharmacy, Zhumadian First People's Hospital, He'nan Province, Zhumadian 463000, China)
[Abstract] Objective: To understand the characteristics and rules of adverse drug reactions, and promote rational use of drug. Methods: Collected and analysized 158 cases adverse drug reactions (ADR) of our hospital from January 2005 to June 2010. Results: In 158 cases of adverse drug reactions, there were 75 cases men and 83 cases women. Highest incidence in the elderly, in the percent of 52.53 were the elderly. The most of the routes of administration were intravenous. The main symptoms of adverse drug reactions were damages to the digestive system and skin. On the severity of adverse reactions, in the percent of 76.8 were the mild and the percent of 22.4 were the moderate and the percent of 0.8 were the severe. The patients with adverse reactions have better outcomes, 75.8% of them were cured, 24.2% of patients improved by taking effective measures with no deaths. Conclusion: Strengthening the monitoring, analyze and summarize the information dissemination of adverse drug reactions to provide reference for clinically effective, safe and rational use of drugs.
[Key words] Adverse drug reactions; Analysis; Rational use drugs
我国于2004年颁布实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》，我院2005年开始对药品不良反应(ADR)实行了报告。现对我院上报的ADR报告表进行回顾性分析，以引起临床医护人员对ADR的重视，为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
收集我院2005年1月～2010年6月各科室上报的ADR有效报告158份，按患者性别、年龄、引发ADR的药品种类、给药途径、ADR类型及临床表现等进行统计分析。
2 结果
2.1 一般情况
158例ADR报告中，男75例，女83例，男女比例为1∶1.108。年龄最小3个月，最大82岁，ADR患者年龄分布见表1。
2.2 ADR因果关系评价
根据国家药品不良反应监测中心药物ADR因果关系判断标准进行初评，肯定13例(8.23%)，很可能95例(60.13%)，可能34例(21.52%)，待评价16例(10.13%)。
2.3 给药途径
口服给药6例(3.8%)，静脉给药149例(94.3%)，其他3例(1.9%)。
2.4 涉及药品品种及分布
根据上报情况，158例ADR中共涉及36个品种，根据《新编药物学》第16版[1]的药品分类方法进行分布统计，药品种类及构成比见表2。
2.5 涉及的器官/系统及主要临床表现
见表3。
2.6 新的药品不良反应
158例不良反应中新的不良反应7例，占4.4%，临床表现均为一般反应。
3 讨论
通过对我院上报的ADR报告进行分析，以老年人发生的比例较高，这是由于老年人基础病较多，合并用药情况普遍，加上老年人各种脏器功能减退，药物代谢、排泄功能降低，对药物常用剂量和药物间相互作用的敏感性增强，其不良反应发生率增加。因此在临床用药中要更加关注老年人的用药安全。
静脉给药是引发不良反应的重要原因 ......
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