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编号:12124596
正交试验优选透明质酸钠乳膏的处方工艺(1)
http://www.100md.com 2011年2月25日 初阳 陈涛 冯婉玉
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     [摘要] 目的:优选透明质酸钠乳膏剂的最优处方。方法:以乳膏剂的外观考察、稳定性考察、稳定常数测定及显微镜法观察作为考察指标,采用单因素考察和正交试验优选最优处方。结果:橄榄油、液体石蜡、硬脂酸的投药比例为1∶0.8∶1,在水相中加入主药。结论:该工艺制得乳膏剂膏体柔软细腻,光亮美观,涂展好,渗透快,稳定性好,显微镜观察粒子均匀。

    [关键词] 透明质酸钠乳膏 单因素考察 正交试验

    [中图分类号] R943[文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2011)02(c)-057-04

    Optimization of the formulation and technology of Hyaluronic Acid Sodium Cream by orthogonal test

    CHU Yang1, CHEN Tao1,2, FENG Wanyu 1*

    (1.Department of Pharmacy, the First Affiliated Hospital of China Medical University, Liaoning Province, Shenyang 110001, China; 2.Department of Pharmacy, Chongqing Ba'nan District Third People's Hospital, Chongqing 401338, China)

    [Abstract] Objective: To select the prescription technology of Hyaluronic acid sodium Cream. Methods: Tade the appearance of cream, stability, stability constant and the microscope observation as the indexes, used single factor and orthogonal design the optimal prescription. Results: The proportion of olive oil, liquid paraffin, stearic acid is 1∶0.8∶1, joined the main medicine in the aqueous phase. Conclusion: The resulting product is soft, delicate, bright, beautiful, painted a good show, infiltrate fast, stable, uniform particles are observed.

    [Key words] Hyaluric acid sodium Cream; Single factor study; Orthogonal design

    透明质酸(Hyaluronic acid,HA)又叫玻尿酸,是一种酸性黏多糖。它能够吸收自身500倍以上的水分,为弹力纤维和胶原纤维提供充足的水分环境,从而保持肌肤弹性和张力[1-2]。将透明质酸钠制成乳膏制剂,既可帮助患者延缓皮肤衰老,补充皮肤水分;又可帮助外伤患者伤口愈合,防止瘢痕产生[3-4]。虽然已有上市的含透明质酸的化妆品[5],但透明质酸仅作为保湿剂出现,并非主要成分,因此药用效果不明显;同时化妆品花费较高,含量较少,也不适合大规模药用。因此,进行透明质酸钠乳膏剂处方工艺研究,探讨工业化生产药用透明质酸钠乳膏剂工艺。

    1 材料与方法

    1.1 试剂

    透明质酸钠(山东福瑞达生物化工有限公司,批号:0911062,外用级);硬脂酸(湖南尔康制药有限公司,批号:20090202);液体石蜡(湖南尔康制药有限公司,批号:20091201);橄榄油(上海日尚日用品有限公司,批号:20090130);甘油(沈阳红旗制药有限公司,批号:0912011);三乙醇胺(西安东宝天元科技实业公司,批号:20090201);海藻酸钠(天津市远航化学品有限公司)。

    1.2 仪器

    HS-6型热恒温箱(太仓市华利达实验设备有限公司);HP8453型紫外分光光度器(美国安捷伦公司);AE200型电子分析天平(辽宁省科学器材总公司);TGL-16B型离心机(北京京立离心机有限公司);DGF30/7-IA-HG101-1A型电热鼓风干燥箱(南京实验仪器厂)。

    2 处方设计

    2.1 基础处方工艺

    分别称量油相(硬脂酸3 g、橄榄油2.5 g、液体石蜡2 g)和水相(甘油2.5 g、三乙醇胺0.2 g、海藻酸钠0.15 g、防腐剂适量、纯化水5 ml、透明质酸钠0.2 g),置于烧杯中,使油相达75℃,水相达90℃,充分搅拌让其溶化,再将油相缓缓加入水相中进行乳化,乳化时保持一定温度并不断匀速搅拌成乳膏状,冷凝,即得。

    2.2 考察指标

    2.2.1 外观考察将乳膏分别置于常温 ......

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