酶增强免疫分析法监测他克莫司血药浓度质控评估
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徐雨佳 郴州市第一人民医院药剂科;
【摘要】目的:探讨用酶增强免疫分析法监测他克莫司血药浓度的质量,确定适合于本实验室的他克莫司药物监测质控规则。方法:以标准质控为样本,分析用酶增强免疫法测定他克莫司血药浓度方法的稳定性和准确性,并对我院2009年的质控结果进行评价、分析,建立新的质控规则。结果:在本实验室条件下,他克莫司测定值为20℃、21℃、23℃、24℃时,与22℃时测定值比较,差异均有统计学意义(P0.05);他克莫司高中低三个浓度的RSD为3.4%～10.1%,回收率为96.1%～105.4%,均符合《中国药典》对生物样品检测规定;本实验室新的质控规则为12s/13s/22s/41s。结论:用酶增强免疫分析法检测他克莫司血药浓度的方法稳定性和准确性较好,可以在临床中推广应用,但合理质控规则的建立是此方法实施的保障。
【关键词】 酶增强免疫法 他克莫司 血药监测 质控规则
【分类号】R968
他克莫司是新一代大环内酯类免疫抑制剂,临床上多用于器官移植如肝脏移植,自身免疫性疾病如特异性皮炎、银屑病、风湿免疫性疾病等[1],但是由于他克莫司具有有效治疗窗狭窄的特点,同时无论在药动学方面还是在药效学方面都存在明显的个体差异[2],经研究证明其毒副作用与血药浓
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他克莫司是新一代大环内酯类免疫抑制剂，临床上多用于器官移植如肝脏移植，自身免疫性疾病如特异性皮炎、银屑病、风湿免疫性疾病等，但是由于他克莫司具有有效治疗窗狭窄的特点，同时无论在药动学方面还是在药效学方面都存在明显的个体差异，经研究证明其毒副作用与血药浓度也密切相关，因此使用此药时必须加强对血药浓度的监测，用体内血药浓度的监测结果作为调整给药剂量的依据，以增加临床用药安全性。传统测定他克莫司血药浓度的方法为放射受体分析法、化学发光免疫分析法、HPLC/MS/MS法、微粒子酶联免疫吸附法(MEIA)、酶联免疫分析法(ELISA)、均相酶免疫分析法等凹，各种方法各有优缺点。而目前临床最为常用的血药浓度监测方法是酶增强免疫分析法，所以笔者评价与分析我院2009年随行的他克莫司质控样本测定值.观察其稳定性与准确性，为临床他克莫司血药浓度的监测提供可参考依据。
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