190例药物不良反应患者临床特点分析
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[摘要] 目的：对医院发生的190例药物不良反应(ADR)进行分析总结，了解医院发生不良反应的一般规律和特点，为临床合理用药提供建议。方法：采用回顾性分析方法对2009～2010年本科收到的190例ADR反应报表，分别从患者性别和年龄、给药途径、ADR出现的时间、ADR累及的器官或系统及临床表现等方面进行统计分析。结果：190例ADR中男女比例为1.31∶1。其中大于70岁年龄组发生ADR居首位，共65例，占34.21%。通过静脉滴注给药方式产生的ADR为155例，占81%。结论：应重视ADR的监测和报告工作，以减少ADR的发生，确保临床安全用药。
[关键词] 药物不良反应；用药分析；临床特点；分析
[中图分类号] R28；R994 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210(2011)07(b)-187-03
Analysis of 190 adverse drug reaction reports
LIU Jing, YOU Qingxia, DILI Xiati
Department of Pharmacy, Urumqi General Hospital of Lanzhou Military Command, Xinjiang Uygur Autonomous Region, Urumqi 830000, China
[Abstract] Objective: To analyze the occurrence of adverse drug reactions(ADR) in our hospital in order to know the characteristics and regulars, and provide the reference of the reasonable clinical medicine use. Methods: 190 ADR cases collected in our hospital between 2009 and 2010were classified and analyzed statistically in respect of gender and age of patients, routes of administration, occurrence time of ADR, organs and systems involved and clinical manifestations, and so on. Results: In 190 cases ADR reports, the proportion of male were higher than that of female (1.31∶1). And 65 cases showed ADR among the over 70-year-old group, amounted to 34.21%. Intravenous drip (155 cases, 81%) was the main route of administration. Conclusion: More atteneion should be paid to the monitoring and reporting of ADR so as to lessen the occurrence of ADR and ensure safety and rationality of drug use in clinic.
[Key words] Adver drug reaction; Analysis of drug use; Clinical features; Analysis
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》对药品不良反应的定义为：药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应发生的原因有药物方面因素、机体方面因素等多种因素，现就本院的190例不良反应报告进行回顾性分析，旨在为临床合理用药提供一定的参考，减少ADR的发生。
1 资料与方法
对本院2009～2010年呈报的190例不良反应报告，采用回顾性研究方法，对病例报告中患者的性别、年龄、用药途径、出现不良反应的时间及ADR系统损害分布等进行统计和分析。
2 结果
2.1 患者的基本情况及不良反应发生率
在190例不良反应患者中，男性108例，女性82例，男女比例为1.31∶1。年龄大于70岁的共65例，占总人数的34.21%，具体的性别年龄分布见表1。
2.2 不良反应涉及的药品
190例ADR涉及的药品中，抗感染药品种类及ADR例数均居首位，其中头孢菌素类药品10种，ADR例数43例，占22.7%，抗生素中涉及频次最高药品是氨曲南。中药注射剂发生ADR的数量位居第二，品种有6种，ADR例数21例，占11.1%。
2.3 涉及药品不良反应的给药途径分布
各种药物在临床中的给药途径包括静脉滴注、口服、皮内注射、局部用药等，给药途径和患者发生ADR的相关情况见表2。
2.4 用药后出现ADR时间分布
患者在用药后发生不良反应的时间见表3。
2.5 ADR累及的系统损害分布
ADR累及的系统损害分布及临床表现见表4。
2.6 ADR发生的严重程度
在2008～2010年期间产生的新的严重的不良反应有5例，新的一般的10例，严重的7例，一般的168例。具体情况见表5。
表5 ADR发生的严重程度
2.7 用药情况及ADR转归统计
见表6。
表6 用药情况及ADR转归统计[n(%)]
单一用药产生ADR数量较合并用药多，其中有57例由医院治疗后痊愈，有67例未经任何处理，不良反应自行缓解。
3 讨论
在不良反应中老年人发生ADR者较多。这与老年人的生理、生化功能有关系。老年人在神经系统、内分泌系统、免疫系统、心血管系统、消化系统、泌尿系统都有所变化，当有些药物进入体内后即使是正常剂量也会出现不良反应，而且老年人肾脏、胆汁的分泌功能下降、排泄减慢而易发生不良反应。也有医院发生不良反应以21～30岁所占比例最大[1]。
从给药途径方面分析，190例ADR患者中，静脉滴注给药发生ADR比例最高。这与大部分文献报道一致[2]。静脉给药涉及药物不溶性微粒数量以及血细胞破坏、抗原滴度、内生致热原释放以及给药浓度和速度等因素 ......
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