清胰合剂质量标准与临床效果研究
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许富昌 康艳霞 马梅芳 陕西省神木县中医药研究所;山东省枣庄市药品检验所;
【摘要】目的:建立清胰合剂的质量标准,并对其临床疗效进行观察。方法:采用高效液相色谱法对清胰合剂中主要成分绿原酸进行定量分析;同时采用薄层色谱法对制剂中主要药味厚朴、黄芩、白芍进行定性鉴别。将64例急性胰腺炎患者随机分成对照组和治疗组,各32例,其中,对照组采用西医治疗,治疗组在西医治疗的基础上加用清胰合剂治疗。结果:高效液相色谱法测定绿原酸的含量,在81.6～816.0μg范围内,绿原酸面积值与进样量之间存在良好的线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为99.04%,RSD=1.02%(n=6);薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。治疗组与对照组在临床症状和体征消失、腹水消失、血尿淀粉酶恢复至正常所需时间及住院时间等方面比较,差异均有统计学意义(均P0.05);治疗组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:该方法可以用于清胰合剂的质量控制。清胰合剂能弥补单纯西医治疗急性胰腺炎的不足,缩短病程,值得临床推广。
【关键词】 清胰合剂 质量标准 急性胰腺炎
【分类号】R286
清胰合剂为本院自行研制的制剂,由茵陈、厚朴、黄芩、白芍等药物组成,具有疏肝理气、清热燥湿、攻下通腑之功效,临床主要用于急性胰腺炎的治疗。现采用高效液相色谱法对清胰合剂中主要成分绿原酸进行定量分析。同时采用薄层色谱法对制剂中主要药味厚朴、黄芩、白芍进行定性鉴
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清胰合剂为本院自行研制的制剂，由茵陈、厚朴、黄芩、白芍等药物组成，具有疏肝理气、清热燥湿、攻下通腑之功效，临床主要用于急性胰腺炎的治疗。现采用高效液相色谱法对清胰合剂中主要成分绿原酸进行定量分析。同时采用薄层色谱法对制剂中主要药味厚朴、黄芩、白芍进行定性鉴别，并对其临床疗效进行观察。
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