两种结核病抗体快速检测试剂盒的对比研究
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阳幼荣 吴雪琼 赵卫国 张俊仙 梁艳 张翠英 李洪敏 王兰 解放军第三〇九医院全军结核病研究所军队结核病防治重点实验室;
【摘要】目的:评价两种结核病抗体快速检测试剂盒在结核病辅助诊断中的价值。方法:用两种已获临床批文的结核病抗体检测试剂盒对216例血清标本进行检测,并对其中69例肺结核患者进行痰涂片检查,将检测结果进行比较分析。结果:试剂盒1和试剂盒2对113例结核血清标本的检出率分别为80.53%和79.65%,差异无统计学意义(P0.05);对53例非结核疾病组的检出率分别为30.19%和18.87%,差异有统计学意义(P0.05);两种试剂盒对50例健康对照标本的检出率均为10%,差异无统计学意义(P0.05);69例肺结核患者痰涂片阳性率为27.5%。结论:两种试剂盒在结核病筛查和辅助诊断中可以互用,联合使用有助于提高结核病的检出率。
【关键词】 结核 抗体 快速检测 辅助诊断
【基金】国家重大传染病防治科技重大专项基金资助项目(2008ZX10003-001) 北京市科技计划研发攻关类科研基金资助项目(D08050700640802)
【分类号】R521
自20世纪70年代酶联免疫吸附试验(ELISA)应用于结核特异性抗体检测以来,多种结核分枝杆菌抗原已用于血清中抗结核抗体的检测[1]。随着近十几年来免疫胶体金技术的发展,使特异性抗体检测无需特殊仪器,国内外多家公司研制了多种基于该技术的结核快速诊断试剂盒[2-3],但由于结核
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自20世纪70年代酶联免疫吸附试验(ELISA)应用于结核特异性抗体检测以来，多种结核分枝杆菌抗原已用于血清中抗结核抗体的检测。随着近十几年来免疫胶体金技术的发展，使特异性抗体检测无需特殊仪器，国内外多家公司研制了多种基于该技术的结核快速诊断试剂盒，但由于结核病患者免疫功能不同和对抗原的识别存在阶段特异性，目前任何商品化的单一或组合抗原检测试剂盒都无法检测出所有结核患者血清中的抗结核抗体。为了解目前已商业化的结核抗体快速检测试剂盒的检测效果，本文选择两种已获得同家药品食品监督管理局临床批文的快速检测试剂盒，对三组临床血清标本的检测结果进行对比研究。
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