中药注射剂不良反应分析及防治对策
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沈艳 沈阳 王申东 上海市儿童医院(上海交通大学附属儿童医院);
【摘要】中药注射剂(TCMI)在临床应用广泛,疗效确切,但随着其应用的发展,不良反应也日益被关注。有关TCMI不良反应报道的不断增加,人们越来越担心其安全性,TCMI的发展正面临着前所未有的严峻挑战,如何以理性的态度来看待TCMI及其安全性,为TCMI寻找符合时代精神、切合科学发展规律的道路是目前中药研究者的迫切任务。本文通过分析TCMI常见不良反应的表现及产生原因,对药物组成、安全性、有效性、药物经济学、质量标准、与化学药的联合应用和TCMI的上市后的再评价问题提出相应的建议,为提高TCMI质量及安全合理用药提供参考,减少其临床应用中不良反应的发生。
【关键词】 中药注射剂 不良反应 合理用药 质量标准
【分类号】R286
中药注射剂(TCMI)是指药材经提取纯化后制成的可供注入人体内的溶液、乳状液以及供临床应用前配成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。目前在心血管、抗肿瘤、抗感染等领域被广泛应用,疗效确切,但随着其发展和应用,有关中药注射剂不良反应(ADR)的报道不断增加,其不良反应常损
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中药注射剂(TCMI)是指药材经提取纯化后制成的可供注入人体内的溶液、乳状液以及供临床应用前配成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。目前在心血管、抗肿瘤、抗感染等领域被广泛应用，疗效确切，但随着其发展和应用，有关中药注射剂不良反应(ADR)的报道不断增加，其不良反应常损害到多个系统多个器官，临床主要表现为皮肤过敏、发热、头痛头晕、恶心呕吐，严重的还会引起血小板及白细胞减少、心律失常、急性肾衰甚至危机生命。如何以理性的态度来看待中药注射剂及其安全性，为中药注射剂寻找符合时代精神、切合科学发展规律的道路是目前中药研究者的迫切任务。本文通过分析巾药注射剂常见ADR的表现及产生原因，从药物合理使用、制备工岂、质量标准与化学药物的联合应用和中药注射剂的上市后再评价问题等方面提出相应的建议，为提高TCMI质量及安全合理用药提供参考，减少中药注射剂临床应用中ADR的发生。
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