复方鱼腥草软胶囊中(R,S)-告依春含量测定方法的研究(1)
 |
| 第1页 |
参见附件。
[摘要] 目的：建立HPLC法测定复方鱼腥草软胶囊中(R，S)-告依春的含量。方法：采用Hypersil ODS C18柱(4.6 mm×200 mm，5 μm)，流动相为甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)，流速1.0 ml/min，柱温35℃，检测波长245 nm。结果：(R，S)-告依春线性范围为1.026～10.260 μg/ml；平均回收率为96.2%，RSD为1.13%。结论：本方法简便、快速、准确，可作为复方鱼腥草软胶囊的质量控制方法。
[关键词] 复方鱼腥草软胶囊；(R，S)-告依春；高效液相色谱法
[中图分类号] R917 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2011)12(b)-070-03
Study on the quantitative determination of (R, S)-Goitrin in Compound Houttuyniae Soft Capsule
HUANG Shuli
Sirio Pharma Co., Ltd in Shantou City, Guangdong Province, Shantou 515041, China
[Abstract] Objective: To establish a HPLC method for determination of (R, S)-Goitrin in Compound Houttuyniae Soft Capsule. Methods: Hypersil ODS C18 column (4.6 mm×200 mm, 5 μm) was used, methanol-0.02% phosphate (7∶93) was used as mobile phases, the flow rate was 1.0 ml/min, the column temperature was 35℃ and the detection wavelength was 245 nm. Results: The linear range of (R, S)-Goitrin was 1.026-10.260 μg/ml and the average recovery was 96.2%, RSD=1.13%. Conclusion: The method is simple, rapid and accurate, it can be used for the determination of (R, S)-Goitrin in Compound Houttuyniae Soft Capsule.
[Key words] Compound Houttuyniae Soft Capsule; (R, S)-Goitrin; HPLC
复方鱼腥草软胶囊是由复方鱼腥草片改变剂型而来的。本方由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘和金银花等药味和基质组成，具有清热解毒的功效，用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾，症见咽部红肿、咽痛；急性咽炎、扁桃体炎见上述症候者[1-3]。复方鱼腥草片已收载于《中国药典》2010年版中[4]，其质量标准中仅有黄芩苷含量的测定方法，为了更有效地控制和提高复方鱼腥草软胶囊的质量，针对复方鱼腥草软胶囊中的另一主要有效成分(R，S)-告依春，建立HPLC法进行定量测定。本实验结果表明该方法简便、准确、重复性好，为复方鱼腥草软胶囊的质量标准研究提供了依据。
1 仪器与试药
1.1 仪器
Waters e2695高液相色谱仪(美国沃特斯公司)，配有梯度洗脱泵、在线脱气机、自动进样器、UV-2487紫外检测器、Empower 2色谱工作站；DS-7510DTH型超声清洗器(上海生析超声仪器有限公司)；CP225D型电子天平(赛多利斯中国有限公司)。
1.2 试药
(R，S)-告依春对照品(中国药品生物制品检定所，批号：111753-201103)；复方鱼腥草软胶囊(广东仙乐制药有限公司提供，批号：20110201、20110202、20110203)；甲醇为色谱纯(美国TEDIA“天地”试剂公司)；超纯水；其他试剂均为分析纯。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱为Hypersil ODS C18柱(4.6 mm×200 mm，5 μm)；流动相：甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)；流速：1.0 ml/min；柱温：35℃；检测波长：245 nm；进样量：20 μl。理论板数按(R，S)-告依春峰计不低于4 000。
2.2 供试品溶液的制备
取本品内容物约0.75 g，精密称定，置25 ml量瓶中，精密加入50%乙醇20 ml，超声处理(功率250 W，频率40 kHz)45 min，放冷至室温，加50%乙醇稀释至刻度，摇匀，0.45 μm微孔滤膜滤过，即得。
2.3 对照品溶液的制备
精密称取(R，S)-告依春对照品5 mg，置100 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取5 ml，置50 ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得每毫升含5 μg(R，S)-告依春对照品溶液。
2.4 阴性对照溶液的制备
按处方比例及工艺自制除去板蓝根的阴性对照品 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(2290kb)。