加味六味地黄汤治疗少、弱精男性不育症疗效分析(2)
 |
| 第1页 |
 |
| 第10页 |
参见附件。
[Key words] Male infertility oligosermia; Chinese medicine treatment; Liuwei Dihuang Decoction
不育症是影响男女双方和家庭的全球性问题。目前全世界不育夫妇约占已婚夫妇的15%，其中由男方原因引起的不育占50%，导致不少个人痛苦和家庭破裂。此外，每年大约新增200万不育夫妇。这个数字也许还在不断增加。少、弱精子症是男性不育症最为常见的一种病症，是多因素或多种疾病综合作用的结果，而不是一种单独的疾病。有资料显示，特发性少精症占不育症的11%~15%[1]。影响精子活力低下因素很多，因此在男性不育症中弱精子症的比例亦较高。近年来国内外学者就中医药治疗男性不育症的有关机制进行了探讨，取得了一定的成绩：中医药治疗可以改善精液质量，调节下丘脑-垂体-睾丸轴，抑制抗精子抗体，抗精液感染，治疗精液不液化，促进精子生成，增强精子活力等[2]。六味地黄丸是众多治疗少、弱精症男性不育的代表方药之一，我课题组以加味六味地黄汤治疗少、弱精男性不育症85例，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2010年4月～2011年3月在南方医院、中西医结合医院泌尿外科门诊诊治的175例原发不育的男性少精子症患者，通过病史及相关常规检查，排除性器质性疾病及功能性障碍，女方生育力均经常规检查均正常。通过数字表法将其随机分为两组。治疗组87例，年龄23~36岁，平均(32.36±5.28)岁；婚龄1～8年，平均(4.35±2.10)年。对照组88例，年龄24~40岁，平均(32.42±5.53)岁；婚龄1～7年，平均(4.46±1.56)年。经统计学处理，两组年龄及病程等一般资料比较，差异无统计学意义(t = 0.07，P > 0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 按照第四版WHO标准，婚后未避孕且规律性生活1年以上而未受孕，经检查属男性睾丸生精过程或附属性腺的功能异常者，即可诊断为男性不育。少精子症：精子密度少于20×106/mL。弱精子症：在射精后60 min内，A级精子活力少于25%或(A+B)级精子活力少于50%。第四版WHO的精子活动力检查分级，A级：快速前向运动；B级：慢速或呆滞的前向运动；C级：非前向运动；D级：不动。
1.2.2 中医诊断标准 参考《实用男性不育诊疗学》制订的“肾阴虚证”辨证规范：婚后不育、遗精早泄、精液稀少；或不液化，死精子多，伴腰膝酸软，头晕耳鸣，五心烦热，口干咽燥，盗汗梦遗；舌红少苔，脉细数。
1.3 纳入标准
少弱精子症；年龄在20~50岁的男性；原发性不育患者；同时符合上述中西医诊断标准；中医辨证属“肾阴虚证”患者；禁欲3~7 d。
1.4 排除标准
不射精或逆行射精等；性激素水平异常者；有生殖系统感染未治愈者；染色体异常者；服用有碍生精及精虫活力的药物者；梗阻性少精症，先天畸形，精索静脉曲张Ⅱ度以上；睾丸萎缩；精浆抗精子抗体阳性者；合并心血管、肝、肾等严重疾病；配偶有不孕疾病；资料不全、不符合中医辨证分型者；对本药过敏者。未按规定用药者。
1.5脱落标准
临床试验中自行退出者；未遵医嘱治疗的患者；有严重并发症不能完成试验者。
1.6 实验室检查
1.6.1 精液常规 根据第四版WHO检测标准，精液常规采用ZJ-3000E型精子质量分析系统(徐州众杰电子科技公司)，测定精子活动率及密度。
1.6.2 血清卵泡刺激素(FSH)测定 采用全自动微粒子化学发光免疫系统(Access 2，美国贝克曼库尔特公司)测定血清FSH， 试剂盒为美国 Beckman 公司产品。
1.6.3 血清抑制素B(INHB)测定 应用双抗体酶联免疫吸附法(ELISA法)，所用DSL-10-84100 INHB ELISA试剂盒由美国DS公司提供。应用Sunrise酶标仪测定吸光度(A)值。
1.7 方法
①治疗组：给予加味六味地黄汤(熟地黄24 g，山萸肉12 g，干山药12 g，泽泻、牡丹皮、茯苓各9 g，黄芪12 g，地龙12 g，文火炖1 h)，口服，3次/周，1个疗程为3个月。服药期间避免其他相关治疗方法及药物。②对照组：口服克罗米芬(胶囊剂，上海黄河利亚制药有限公司出品)，25 mg/次，1次/d，服用25 d停药5 d，1个疗程为3个月，2 个疗程后观察疗效。服药期间避免其他相关治疗方法及药物。
1.8 效应指标与疗效判定标准
效应指标：治疗前后精子密度、活动率、血清INHB、FSH水平。疗效判定标准，治愈：配偶受孕；显效：未受孕，但治疗后6个月精子数量、活动率正常；有效：精子质量异常，但由C级进入B级；无效：治疗前后无变化。总有效=治愈+显效+有效。
1.9 统计学方法
采用 SPSS 13.0 统计软件包进行数据的统计学处理，数据以均数±标准差(x±s)表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
治疗组显效率为64.4%，总有效率为92.0%；对照组显效率与总有效率分别为45.5%及88.6%。治疗组显效率显著优于对照组(χ2＝6.32，P < 0.05)，但两组总有效率比较差异无统计学意义(χ2＝0.55，P > 0.05)。见表 1。
2.2 两组治疗前后精子密度与活动率的比较
治疗组治疗后精子密度较治疗前显著提高(t = 31.60，P < 0.01)，治疗后治疗组精子密度高于对照组(t = 13.62，P < 0.01)。治疗组治疗后精子活动率较治疗前显著提高(t = 18.20，P < 0.01)，治疗后治疗组精子活动率高于对照组(t = 15.60，P < 0.01)。见表2。
表2 两组治疗前后精子密度、活动率的比较(x±s)
注：与同组治疗前比较，*P < 0.01；与对照组比较，#P < 0.01
2.3 两组治疗前后血清卵泡刺激素、抑制素B水平比较
治疗后两组血清FSH、INHB均较治疗前显著增高(P < 0.05)，两组治疗后血清INHB水平比较，差异有高度统计学意义(t = 6.02，P < 0.01)，而血清FSH水平差异无统计学意义(t = 1.52，P > 0.05)。见表3。
表3 两组治疗前后血清卵泡刺激素、抑制素B水平比较(x±s)
注：与同组治疗前比较，*P < 0.05；与对照组比较，#P < 0.01
3 讨论
导致少弱精症的病因很多，常见的有隐睾、精索静脉曲张、生殖道感染、内分泌疾病、营养状况及全身性疾病等。而随着分子生物学及辅助生殖技术的不断发展，在男性不育的诊治方面，有了巨大进步[3]。但同时也存在成功率低等问题。祖国中药对治疗男性不育的研究历史悠久，效果良好 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(3822kb)。