银丹心脑通软胶囊联合西比灵治疗偏头痛的临床观察(1)
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[摘要] 目的 观察银丹心脑通软胶囊与西比灵联合治疗偏头痛的疗效。 方法 将76例偏头痛患者随机分成两组，治疗组40例，银丹心脑通软胶囊4粒/次，3次/d，口服，合用西比灵5 mg，睡前服用；对照组36例，睡前服用西比灵10 mg。观察治疗1个月。 结果 治疗组对偏头痛的疗效(92.50%)明显优于对照组(77.78%)(P = 0.042<0.05)。 结论 银丹心脑通软胶囊可用于治疗偏头痛，与西比灵合用可提高疗效，值得临床推广应用。
[关键词] 银丹心脑通软胶囊；西比灵；偏头痛
[中图分类号] R747.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)02(a)-0069-02
Clinical observation on Yindan Xinnaotong Soft Capsule combined with Sibelium in the treatment of cephalagra
REN Lijuan QIAO Hong GAO Lei
The Fifth People's Hospital, Ningxia Hui Autonomous Region, Dawukou 735000, China
[Abstract] Objective To study the effects of Yindan Xinnaotong Soft Capsule and Sibelium in treating cephalagra. Methods 76 cases were randomly divided into 2 groups: treatment group (40 cases) was treated with profess to convinced of Yindan Xinnaotong Soft Capsule (4 pellets one time, 3 times a day, po) and Sibelium (5 mg at bedtime); control group (36 cases) was treated with Sibelium (10 mg at bedtime). Both groups were observed and treated for one month. Results The curative effect of treatment group in migraine (92.50%) was higher than the control group (77.78%) (P = 0.042<0.05). Conclusion Yindan Xinnaotong Soft Capsule and Sibelium can improve the therapeutic effect of migraine, and It's worthy of clinic application.
[Key words] Yindan Xinnaotong Soft Capsule; Sibelium; Cephalagra
偏头痛是一种颅内血管发作性舒缩功能障碍引起的头痛，属血管性头痛的一种。该病常间歇性、反复发作，病程多持久。临床上多以一侧阵发性剧烈头痛为特点，严重时可累及整个头部，多伴恶心、呕吐，可导致失眠、健忘等。因此，偏头痛发作起来常有“头痛欲裂”之说。目前有效治疗偏头痛的药物较少，且临床疗效不佳。本研究用银丹心脑通软胶囊联合西比灵治疗偏头痛，方法简便，疗效满意，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
选自2010年3月～2011年4月我院门诊及住院治疗的无先兆偏头痛患者76例，均符合Manzoni等[1]对偏头痛的定义，病史>3个月，所有患者经头颅MRl或MRA检查并排除脑血管病变及占位性病变，排除颈椎病、高血压及急性脑血管病所致的头痛。头痛每次发作持续时间由数小时至数天不等。将76例患者随机分为治疗组40例，其中，男18例，女22例；年龄21～72岁，平均(34.0±7.0)岁。对照组36例，其中，男15例，女21例；年龄19～75岁，平均(36.0±4.2)岁。患者在基本资料如年龄、性别、头痛程度等方面比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
1.2 方法
实验组应用银丹心脑通软胶囊4粒/次，3次/d，口服，并合用西比灵5 mg，睡前服用；对照组睡前服用西比灵10 mg。疗程1个月。两组对比治疗过程中，排除其他药物或治疗的影响。
1.3 评定标准
参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]中“偏头痛的临床研究指导原则”制订的标准。
1.3.1 症状量化评分标准 头痛发作次数、程度、持续时间为主要评分标准，伴随症状亦作为观察指标。①头痛发作次数：以月为基础单位，≥5次/月为6分，3～4次为4分，2次及以下为2分。②头痛程度：发作时须卧床为6分，发作时影响工作为4分，发作时不影响工作为2分。③头痛持续时间：>2 d为6分，12 h～2 d为4分，<12 h为2分。④伴随症状：伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等3项或以上为3分，2项为2分，1项为1分。
1.3.2 疗效判定标准 治愈：治疗后无偏头痛症状，停药观察1个月不发病。显效：治疗结束后症状量化评分减少50%以上。有效：疗结束后症状量化评分减少21%～50%。无效：疗结束后症状量化评分减少20%以下。总有效=治愈+显效+有效。
1.4 统计学方法
采用SPSS 12.0统计软件包进行数据统计分析，计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0 ......
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