健脾益肾活血中药对早期2型糖尿病肾病的临床疗效分析(2)
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1 资料与方法
1.1 一般资料
本组研究对象为我院收治的140例早期2型DN患者，按照早期DN 诊断标准：已确诊为2型糖尿病，排除其他原因肾脏损害者，参照Mogensen 分期标准，选择Ⅲ期患者(Ⅲ期：微量白蛋白尿期，为早期DN，尿白蛋白排泄率为20~200 μg/min，或24 h尿蛋白定量为30~300 μg/min，此期诊断标准为6 个月内至少连续检查尿白蛋白3 次，如有2 次均达到或其平均值达到诊断标准即可诊断)为研究对象，随机分为洛汀新组、健脾活血组、益肾活血组、健脾益肾活血组、健脾活血洛汀新组、益肾活血洛汀新组及健脾益肾活血洛汀新组，每组各20例。其中，男82例，女58例；年龄35~69岁，平均(53.71±11.28)岁；病程2.5~9.4年，平均(5.14±1.28)年。各组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
1.2 方法
所有患者均给予一般和基础治疗。西药治疗组：口服洛汀新10 mg，qd；中药治疗组：中药水煎服，每日l 剂，分2 次服；中西药结合治疗组：口服洛汀新10 mg，qd，加相应的中药治疗，治疗8周。对所有患者进行糖尿病教育；所有患者均控制饮食，给予优质低蛋白饮食，限制食盐摄入；所有患者在治疗期间均戒烟、戒酒；所有患者均采用胰岛素控制血糖，控制目标为：空腹血糖3.9~6.5 mmoL/L，餐后2 h血糖4.4~7.8 mmoL/L。所有患者治疗期间禁服溶栓、抗凝药物。具体服药：①洛汀新组：口服洛汀新(盐酸贝那普利片，北京诺华制药有限公司生产)10 mg，qd；②健脾活血组：服中药黄芪、山药、白术、川芎、三七、丹参；③益肾活血组：服中药熟地、桑椹、山萸肉、川芎、丹参、三七；④健脾益肾活血组：服中药黄芪、山药、白术、熟地、桑椹、山萸肉、川芎、三七、丹参；⑤健脾活血洛汀新组：口服洛汀新10 mg，qd，同时加服上述健脾活血中药；⑥益肾活血洛汀新组：口服洛汀新10 mg，qd，同时加服上述益肾活血中药；⑦健脾益肾活血洛汀新组：口服洛汀新10 mg，qd，同时加服上述健脾益肾活血中药。以上治疗4周为1个疗程，共2个疗程。
1.3 观察指标
观察治疗前后血肌酐(Scr)、24 h尿白蛋白排泄率(UAER)、血纤维蛋白原(Fg)、血纤溶酶原激活物抑制剂-1(PAI-1)、血6-酮-前列腺素F1α(6-K-PGF1α)、血内皮素-1(ET-1)、血超敏 C 反应蛋白(hsCRP)、血转化生长因子-β1(TGF-β1)、血肿瘤坏死因子(TNF-a)、血糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS) 、空腹血糖(FPG)、餐后2 h血葡萄糖(2 h PG)、血总胆固醇(TC)、血三酰甘油(TG)、血低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等相关指标的变化。
1.4 统计学方法
采用SPSS 13.0统计学分析软件处理数据。计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，组内治疗前后观察数据的比较采用配对t检验，多组间的比较方差分析，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异具有统计学意义。
2 结果
健脾益肾活血洛汀新组治疗后UAER、Scr、PAI-1、Fg、hsCRP、TGF-β1、TNF-a、6-K-PGF1α、ET-1、HbA1c、FINS、FPG、2 h PG等指标显著降低，趋于正常水平；TC、TG、LDL-C、HDL-C显著好转。以上指标健脾益肾活血洛汀新组与其他各组间相比，差异均有统计学意义(均P < 0.05)，但Scr及6-K-PGF1α水平各组之间比较差异无统计学意义(P > 0.05)。见表1~4。
3 讨论
DM是常见病、多发病[6]，其患病率随着人民生活水平的提高、人口老龄化以及生活方式的改变而迅速增加。DN是DM的一种并发症，其发病率逐年增加，因此，有效地预防、治疗DN已成为医学领域中极为重要的问题之一。中医认为，DN 的病机历代医家多普遍重视为肾虚[7]，而DN 是在DM 的基础上发展而来的，阴虚则燥热愈盛，燥热则阴虚更重，肺、脾、胃三脏灼热伤津，病延日久，不仅阴伤，气亦暗耗[8]。因此，DN 的治疗以益气健脾、滋肾固涩兼活血通络为法为主[9-11]。根据临床治疗经验和中医理论，其中健脾中药选用黄芪、山药、白术三味；益肾中药选用熟地、桑椹、山萸肉三味；活血中药选用川芎、三七、丹参三味。黄芪有补气升阳，益卫固表，利水消肿功效；山药有益气养阴，补益脾肺，补肾固精功效；白术有补气健脾，燥湿利水，止汗功效；熟地有养血滋阴，补精益髓功效；桑椹有滋阴补血，润肠，生津功效；山萸肉有补益肝肾，涩精固脱功效；川芎有活血行气，祛风止痛功效；三七有化瘀止血，消肿止痛功效；丹参有活血祛瘀，凉血消痈功效。
本组研究对象为我院收治的140例2型DN患者，随机分为洛汀新组、健脾活血组、益肾活血组、健脾益肾活血组、健脾活血洛汀新组、益肾活血洛汀新组及健脾益肾活血洛汀新组，每组各20例，8周为1个疗程，观察治疗前后相关指标的变化，结果发现，健脾益肾活血洛汀新组PAI-1、ET-1、UAER、Fg、hsCRP、TGF-β1、TNF-α、HbA1c、FINS、FPG、2 h PG等指标显著降低，趋于正常水平；TC、TG、LDL-C、HDL-C显著好转，以上指标健脾益肾活血洛汀新组与其他各组间相比，差异均有统计学意义(P < 0.05)。但Scr及6-K-PGF1α水平各组间比较差异无统计学意义(P > 0.05)，原因可能与本组病例样本数少有关。
本研究采用拆方的研究方法，探讨健脾益肾活血中药不同组方对早期2型DN的疗效，在以往研究中还未见报道；同时选择ET-1、NO、TXB2、6-keto-PGF1a为评价血管内皮细胞功能指标，及选择TGF-β1、TNF-α、hsCRP为炎症指标来研究DN与血管内皮功能及炎症反应的关系，并观察健脾益肾活血中药对早期2型糖尿病肾病患者血管内皮功能及炎症反应的影响。证实了运用健脾益肾活血中药配合洛汀新可通过改善早期DN 患者的血管内皮功能及减轻炎症反应，来达到治疗效果，为DN 的治疗机制研究提供一定的理论依据，可提高早期2型DN患者的生存率及生活质量，减轻患者的经济负担，值得临床上推广应用。
[参考文献]
[1] 胡占升.糖尿病肾病的发病机制与治疗[J].中国现代医生，2008，46(12)：45-47.
[2] 方文华.糖尿病肾病的药物治疗[J].安徽医药，2009，13(2)：215-217.
[3] 林兰.糖尿病的中西医结合论治[M].北京：北京科学技术出版社，1992：229-230.
[4] 吴勇，欧阳静萍，涂淑珍，等.黄芪多糖对糖尿病大鼠微血管病变的作用及机制的研究[J] ......
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