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编号:12200392
银黄颗粒治疗急慢性咽炎的临床疗效研究(2)
http://www.100md.com 2012年4月5日 郇义超 赵佳 包永睿 孟宪生
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    参见附件。

     选取我院2009年6月~2011年6月收治的99例急慢性咽炎患者,诊断标准均符合卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》[4]中的急性咽喉炎或慢性咽喉炎发作期的诊断标准,将其分为对照组和观察组。观察组49例,男24例,女25例;年龄22~58岁,平均(38.5±5.6)岁;急性咽炎15例,慢性咽炎34例。对照组50例,男24例,女26例;年龄23~60岁,平均(39.3±6.1)岁;急性咽炎16例,慢性咽炎34例。两组的性别、年龄、急慢性咽炎比例等一般资料比较差异无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。排除严重心肝肾疾病以及严重过敏体质患者。

    1.2 方法

    对照组给予地塞米松片(湖北迪晨药业有限公司产品,0.75 mg,批号:0806011)1片/次,3次/d;息斯敏片(陕西博华制药有限责任公司产品,3 mg,批号:090612)1片/次,1次/d;阿司匹林片(石家庄市中山制药厂产品,300 mg;批号:0809124)1片/次,3次/d。连续服用7 d。观察组给予银黄颗粒(广州嘉禾制药有限公司,批号:090510),2袋/次,2次/d,连续服用7 d。

    1.3 观察指标

    于治疗前后分别对两组患者的症状和体征进行记录,并在治疗过程中行血常规、尿常规、大便常规、血压、心电图、肝功能(ALT)、肾功能(BUN、Cr)等安全性检查,并密切观察可能出现的不良反应症状。

    1.4 疗效判定标准

    根据患者的咽痛、咽干、灼热、分泌物、异物感、咳嗽、发痒、大便干、尿赤症状进行症状评分以及对咽部检查进行体征评分,按照症状及体征的程度分为无、轻、中、重4级,分别评为0、1、2、3分[3]。根据《中药新药临床研究指导原则》[4]标准规定评价疗效。显效:症状及喉部充血明显减轻或消失,治疗后总分/治疗前总分<1/3或咽部体征级别减轻2级;有效:症状减轻,1/3≤治疗后总分/治疗前总分≤2/3或咽部体征级别减轻1~2级;无效:症状、体征均无变化,治疗后总分/治疗前总分>2/3。改善=显效+有效。

    1.5 统计学方法

    运用SPSS 17.0统计软件处理,计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料采用百分率表示,组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

    2 结果

    2.1 症状和体征积分

    对照组和观察组的治疗后总分/治疗前总分均<1/3,且观察组的治疗后总分/治疗前总分小于对照组。两组治疗后的症状、体征总积分均明显低于治疗前(P < 0.01);观察组治疗后的症状、体征总积分明显优于对照组(P < 0.05)。见表1。

    表1 两组患者症状和体征总积分情况比较(x±s,分)

    注:与治疗前比较,*P < 0.01;与对照组比较,#P < 0.05

    2.2 症状和体征改善情况

    两组治疗后症状、体征改善程度比较,观察组的咽痛、咳嗽、发痒、咽部红肿、分泌物及滤泡增生情况的改善程度优于对照组(P < 0.05);其余指标差异无统计学意义(P > 0.05),见表2。

    2.3 不良反应

    两组患者在服食过程中均未发现明显不良反应。两组在停药3 d后,对照组8例反复发作,观察组无一例反复发作。

    3 讨论

    急慢性咽炎是因病毒或细菌感染发生在咽部的急慢性炎症,发病率高,且多发于冬春两季。诱发该病主要原因不良外界环境的刺激和机体抵抗力下降。此外,长期过度用嗓的人群亦易患急慢性咽喉炎[5]。随着生活节奏的加快和人们生活习惯的改变,其发病率呈上升趋势,严重影响患者身心健康。

    银黄颗粒由金银花和黄芩提取精制而成,具有清热解毒、消炎、抗菌、退热之功效。金银花具有抗炎、解热、抗菌、抗病毒、抗真菌、抗内毒素、降压、保肝利胆、抗氧化及免疫调节等作用,其活性成分为绿原酸、异绿原酸,具有抗菌作用,增强机体免疫力等功效[6]。现代药理研究证明,金银花可抑制炎性渗出,抑制炎性增生。黄芩具有抗微生物、抗炎、抗肿瘤等作用,其主要成分为黄芩苷。现代药理研究证明黄芩苷通过抑制淋巴细胞功能、炎症介质产生发挥抗炎作用[7]。本研究结果显示,治疗后两组的症状、体征总积分比较,观察组明显优于对照组(P < 0.01);两组治疗后症状、体征改善程度比较,观察组的咽痛、咳嗽、发痒、咽部红肿、分泌物及滤泡增生情况的改善程度优于对照组(P < 0.05)。两组患者在服食过程中均未发现明显不良反应。两组在停药3 d后,对照组8例反复发作,观察组无一例反复发作。两组患者在服食过程中均未发现明显不良反应。两组在停药3 d后,对照组8例反复发作,观察组无一例反复发作,提示银黄颗粒能明显改善急慢性咽炎患者的症状及体征,因此,银黄颗粒治疗急慢性咽炎临床疗效显著,不良反应少,不易反复发作,值得在临床推广应用。

    [参考文献]

    [1] 吕怀刚,张燕.微波加清喉利咽颗粒治疗慢性肥厚性咽炎[J].中国医药导报,2011,8(10):175-176.

    [2] 覃冬云,吴铁.中药复方制剂园丁糖治疗咽喉炎的临床观察[J].中国中药杂志,2008 ......

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