地奥司明与七叶皂苷在治疗下肢慢性静脉功能不全中的临床观察(2)
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参见附件。
1 资料与方法
1.1 一般资料
本次研究选择2008年1月～2011年12月我院血管外科收治的145例CVI患者，通过随机分组的方式获得地奥司明组和七叶皂苷组，分别为70、75例。其中地奥司明组，男38例，女32例；年龄24～80岁，平均(51.0±4.2)岁；右侧18例，左侧22例，双侧30例；病程6 d～120个月，平均(10.0±2.5)个月。七叶皂苷组，男35例，女40例；年龄26～79岁，平均(48.0±5.5)岁；右侧22例，左侧26例，双侧27例；病程7 d～115个月，平均(9.0±8.5)个月。上述CVI患者经过检查，血常规、肝肾功能均为正常。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。排除标准：产妇、使用过利尿剂者、有实施过下肢静脉手术者或下肢静脉阻塞性疾病患者。
1.2 方法
地奥司明组患者给予口服地奥司明[施维雅(天津)制药有限公司，批号：J20030050]，2次/d，450 mg/次，30 d为1个疗程。七叶皂苷组患者给予口服七叶皂苷(山东绿叶制药股份有限公司，批号H20051590)2次/d，30 mg/次，30 d为1个疗程。
1.3 评分标准
依据表1的下肢CVI患者评分标准，评分时间点选择用药前、用药后第15天、第30天，下肢CVI症状及体征内容包括沉重感、疼痛、夜间小腿痉挛、腿部肿胀[3]。见表1。
1.4 统计学方法
本次研究所有数据采用SPSS 17.0分析处理，计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组下肢CVI症状及体征评分比较
结果显示：①地奥司明组：可以发现用药后第15天、用药后第30天均与用药前的评分低，差异有统计学意义(P < 0.05)；用药后第30天与用药后第15天比较差异有统计学意义(P < 0.05)。②七叶皂苷组：用药后第15天、用药后第30天均与用药前的评分低，差异有统计学意义(P < 0.05)；用药后第30天与用药后第15天比较差异有统计学意义(P < 0.05)。③两组之间比较：在用药后第15天比较差异无统计学意义(P > 0.05)；而在用药后第30天后，沉重感和腿部肿胀方面，七叶皂苷组评分显著低于地奥司明组，差异有统计学意义(P < 0.05)；在疼痛和夜间小腿痉挛方面，两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)，但是七叶皂苷组评分低于地奥司明组。见表2。
表2 下肢CVI症状及体征评分比较(x±s，分)
注：与本组用药前比较，aP < 0.05；与本组用药后第15天比较，bP < 0.05；与地奥司明组比较，cP < 0.05
2.2 两组不良反应比较
地奥司明组治疗的第3～4周，先后出现3例患者有恶心、上腹不适的症状，停止用药，不良症状完好后，继续服用。七叶皂苷组未发生不良反应。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P > 0.05)。
3 讨论
下肢CVI是血管外科最常见的疾病，发病率高。过去认识不够深刻，曾称之为单纯性下肢浅静脉曲张和原发性下肢深静脉瓣膜功能不全。据有关报道显示，叶皂苷素针对血清溶酶体活性能够产生明显的抑制效果，通过有效的稳定溶酶体膜实现限制蛋白的代谢作用，控制毛细血管的渗透性，有利于进一步的控制渗出，缓解静脉性充血症状；在实现控制静脉收缩中，叶皂苷素对血管内皮细胞感受器发挥积极的作用，进而可以进一步改善静脉壁的弹性与张力，有利于血管的强度增加，对于血液回流能够速度加快，缓解静脉的容积压力，能够有利于缓解静脉的疼痛与肿胀问题等；实现保护静脉糖蛋白胶原纤维良好的性能状态，因为七叶皂苷素在限制血液中蛋白酶作用中，有利于控制蛋白酶的作用的不利影响，而促使静脉胶原量与结构的状态恢复到正常，有利于静脉的弹性与张力的恢复。小静脉的内皮细胞能够实现良好的收缩功能，加上炎性介质的影响，在静脉的内皮细胞间隙中，通过已经处于开启状态的间隙，促使血液中的成分透过间隙到组织内部，构成的组织超微结构，该结构与临床肢体肿胀相互对应[4]。如此下去，开启状态的间隙继续扩张，严重的扩张到微静脉腔部位，进而抑制了组织的血流，也即是血栓因子等组织因子影响而形成的炎性反应，最终会因为炎性部位众多组织的聚集，导致问题的加重，患者的下肢若长期处于该状态，可能会造成不可逆的病理损害[5]。
地奥司明具有增加静脉回流、改善微循环及促进淋巴回流的作用。本次研究表明，地奥司明对CVI患者的病症有积极改善的作用。在用药过程中，治疗的第3～4周，先后出现3例病患有恶心、上腹不适的症状，暂时停止用药，不良症状完好后，继续服用，需要关注不良反应[6]。研究显示，口服地奥司明配合静脉手术的作用效果也能够较好地治疗CVI患者的病症，尤其是在术前给予口服，对缓解患者疼痛有积极作用，对控制术后的血肿，加快血肿消除吸收都有作用，可增强术后早期运动的耐力[7]。
本次研究选用的药物作为一种非手术治疗方法，具有一定的局限和实用性，包括对病变局限，患者的病症程度较轻；合并妊娠；无法承受手治疗的患者，或者老年群体等。本研究结果显示：口服七叶皂苷和地奥司明对缓解CVI患者有关症状产生积极作用，药物具有较好的安全性等特点。但需要明确，仅依靠单一的药物来根治CVI的可能性低，还需要结合有关的手术来进一步地控制病症获得持续的疗效[8]。
总之，在对下肢静脉功能不全的治疗中，需要明确避免不良反应的发生，并作为首要的目标来指导治疗工作。当前，有较多的报道都论证了静脉活性药物在治疗CVI患者的积极效果，但是依然存有不够完善的地方，包括如何评定患者出现静脉疾病，如水肿或疼痛的程度，如何来更加客观地衡量；研究中存在的异质性导致在研究结论上出现不同程度的偏倚等。此外，众多的研究结论始于20世纪80年代，到目前为止，相隔的时间也比较长，有关的临床应用的效果随着时间的推移而动态变化，据此，需要更加充分地研究CVI药物治疗中的有关机制和相关的安全问题，更需要大规模的运用前瞻性随机对照来进一步研究深入。
[参考文献]
[1] 张咏梅.地奥司明治疗下肢慢性静脉功能不全疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2009，18(16)：1890.
[2] 刘强，李尽贺，王颖，等.七叶皂苷治疗下肢慢性静脉功能不全的临床观察[J].中国基层医药，2010，17(13)：1853.
[3] 王深明，姚陈.下肢慢性静脉功能不全的药物治疗[J].中国实用外科杂志，2011，31(12)：1881.
[4] 曾宏，施森，钟武，等.深静脉顺行造影对下肢慢性静脉功能不全诊断的临床评价[J].重庆医学，2010，39(3)：331.
[5] 沈芸，苏克智，白松，等.老年2型糖尿病患者下肢静脉瓣功能不全研究[J].中国医药导刊，2008，10(5)：643-645 ......
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