英夫利西单抗辅助治疗类风湿性关节炎的效果观察(2)
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参见附件。
1.2 治疗方法
对照组：口服10 mg甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020644)，1次/周，总疗程22周。实验组：在第0、2、6、12、22周静脉滴注3 mg/kg英夫利西单抗(类克，美国强生公司西安杨森制药，国药准字S20060024)，同时每周口服10 mg甲氨蝶呤片，总疗程22周。
1.3 观察指标
观察比较两组类风湿性关节炎患者的临床疗效、实验室指标水平、临床观察指标水平、不良反应发生情况。①实验室指标：类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)。②临床观察指标：晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数。③主要不良反应：皮疹、胃肠道反应、转氨酶升高、呼吸道感染、肝肾功能异常。
1.4 疗效判断标准[4]
①显效，主要临床症状和体征完全消失或明显改善，实验室指标水平改善70%以上；②有效，主要临床症状和体征有所减轻，实验室指标水平改善30%～70%；③无效，主要临床症状和体征无改善甚至恶化，实验室指标水平改善低于30%。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
1.5 统计学方法
应用SPSS 19.0统计软件建立数据进行统计分析，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较
实验组的总有效率为94.29%，对照组的总有效率为74.29%，实验组患者的临床疗效显著性优于对照组，差异有统计学意义(χ2 = 5.29，P < 0.05)。见表1。
表1 两组临床疗效比较[n(%)]
注：与对照组比较，*P < 0.05
2.2 两组实验室指标和临床观察指标的变化比较
实验组治疗前的实验室指标和临床观察指标水平相比对照组差异无统计学意义(P > 0.05)；实验组和对照组治疗后的实验室指标和临床观察指标水平均有所下降，实验组患者的降低幅度显著性大于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表2。
2.3 两组主要不良反应发生情况比较
实验组患者出现皮疹、胃肠道反应、转氨酶升高、呼吸道感染、肝肾功能异常等不良反应均略小于对照组(P > 0.05)；实验组的总不良反应发生率显著性小于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。见表3。
3 讨论
RA最主要的病理改变是慢性滑膜炎，它的发病机制尚未完全明确，可能是滑膜组织细胞内的浸润巨噬细胞、T淋巴细胞、B细胞和浆细胞过度激活，导致肿瘤坏死因子(TNF-α)、白介素-1(IL-1)、白三烯B4(LT-B4)、类风湿因子(RF)、前列腺素E2等促炎因子大量产生和释放，介导炎性反应，诱发关节内软骨和骨破坏[5]。甲氨蝶呤(Methotrexate，MTX)是一种叶酸类似物抗肿瘤药物，主要通过抑制二氢叶酸还原酶，阻断二氨叶酸转化为四氨叶酸，导致DNA生物合成受阻，发挥抗肿瘤细胞分裂和增殖作用[6]。同时，MTX还能拮抗胸腺核苷酸合成酶，抑制RNA与蛋白质合成，达到抗肿瘤的目的。MTX具有免疫抑制与抗炎症作用，治疗RA能够降血沉，改善骨侵蚀，防止骨质破坏[7]。MTX是国际上公认的RA首先病情改善药物，但是其药物起效慢、毒副作用比较明显，故尚未获得最为理想的临床效果[8]。英夫利西单抗是一种新型的人鼠嵌合的抗TNF-α单克隆抗体生物制剂，主要通过与可溶性和转膜TNF高度亲和，激活补体和抗体所依赖的细胞毒性作用，使得TNF-α细胞因子失去生物活性[9]。英夫利西单抗治疗RA能有效调节血清TNF-α水平，减少炎症反应，抑制关节组织损害和骨侵蚀，缓解关节病症状，改善关节功能[10]。英夫利西单抗治疗RA除了具有确切的疗效外，还具有良好的安全性，能有效减轻皮疹、胃肠道反应、转氨酶升高、呼吸道感染、肝肾功能异常等不良反应发生。
本研究结果显示：实验组的总有效率显著性高于对照组(P < 0.05)；实验组治疗后患者的实验室指标和临床观察指标水平显著性低于对照组(P < 0.05)；实验组的总不良反应发生率显著性小于对照组(P < 0.05)。由此可见，英夫利西单抗与MTX合用具有良好的协同作用，英夫利西单抗辅助治疗RA能有效提高临床疗效，降低类风湿因子、C反应蛋白、血沉，缩短晨僵时间，减少关节肿胀数、关节压痛数，减轻毒副作用。英夫利西单抗是安全、可靠的RA治疗药物，其临床应用前景广泛，值得推广。
[参考文献]
[1] 尹志华，叶志中，陈新鹏，等.类风湿关节炎患者CMV、B19和HCV抗体的检测及临床意义[J].中国免疫学杂志，2011，27(4)：365-367.
[2] 李心欣，李成浩.99锝-亚甲基二膦酸盐在类风湿性关节炎中的应用[J].实用药物与临床，2010，13(1)：69-70.
[3] 谢宝钊，黄建林，巫世瑶，等.英夫利西单抗对类风湿关节炎患者外周血单核细胞CDl47表达的影响[J].中华风湿病学杂志，2010，14(7)：464-467.
[4] Miyamura T，Sonomoto K，Nakamura M，et al. Discontinuation of etanercept in patients with rheumatoid arthritis who were in clinical remission [J]. Clin Rheumatol，2010，29：87-90.
[5] 张榕 ......
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