滋肾生肝法治疗肝肾阴虚型更年期综合征临床研究(1)
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[摘要] 目的 观察滋肾生肝法治疗肝肾阴虚型更年期综合征的临床疗效。 方法 将我院门诊480例肝肾阴虚型更年期综合征患者随机分为中药组与西药组，其中中药组240例给予自拟的中药，西药组240例接受雌孕激素周期疗法，给予谷维素、复合维生素及雌孕激素。观察两组用药前后的主要症状的改善情况，血清雌二醇(E2)、卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)的水平变化。 结果 中药组和西药组总有效率比较差异无统计学意义(P > 0.05)；在中医症候改善方面，中药组优于西药组(P < 0.05)；在激素水平变化方面，中药组与西药组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。 结论 滋肾生肝法在改善肝肾阴虚型更年期综合征患者症状、内分泌方面具有优势，且无任何副作用。
[关键词] 肝肾阴虚；更年期综合征；滋肾生肝法
[中图分类号] R271.116 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2012)10(b)-0123-03
更年期综合征是绝经前后妇女易患的疾病之一，根据文献据报道其发病率高达85%～90%[1]。因古人误认为此症多出现于妇女绝经前后，故中医又习惯于成为“绝经前后诸症”[2]。从中医角度来说，更年期综合征是以肾虚致病为本，正虚致邪继发，情志影响为诱因，三者密切相关，同时作用于机体，从而产生一系列阴阳平衡失常的虚实夹杂症候群，尤以烘热汗出，烦躁易怒为特征[3]。本病如不及时治疗将严重困扰中老年女性的健康。因此研究和防治更年期综合征对保障妇女的健康，提高妇女生活质量具有重要的医学和社会意义。现代医学对更年期综合征的治疗主要采用激素和替代疗法，其疗效肯定，但副作用不容忽视。2001～2010年笔者运用滋肾生肝法治疗肝肾阴虚型更年期综合征取得较好的临床疗效，且无任何副作用。现将结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
观察病例共480例，均为我院内科门诊病例。随机分为中药组(240例)和西药组(240例)。中药组平均年龄(51.40±4.48)岁，西药组平均年龄(51.53±5.07)岁。中药组平均病程为(12.70±8.81)个月，西药组平均病程为(12.47±8.35)个月。病情程度上以Kupperman评分标准评分[4]判断病情程度，轻度：症状总积分≤20分；中度：症状总积分21～39分；重度：症状总积分≥40分。中药组轻度64例，中度120例，重度56例；西药组轻度72例，中度104例，重度64例。两组年龄、病程及病情程度上比较差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。
1.2 诊断标准
以《实用妇产科学》(第2版)、《妇产科学》(八年制统编教材制定)为西医诊断依据。临床表现为：潮热汗出、或伴烦躁、易激动、焦虑、记忆力减退、心悸、胸闷、失眠、头痛、月经紊乱、性交疼痛、尿频、腰背四肢疼痛。实验室检查：卵泡刺激素(FSH)≥20 mIU/mL，雌二醇(E2)<30 ng/L。中医诊断辨证标准采用国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》及1997年中华人民共和国卫生部制订颁发的《中药新药治疗女性更年期综合征的临床研究指导原则》及《中医妇科学》(第七版)有关内容拟定。肝肾阴虚证标准，主症：烘热汗出、失眠；次症：腰膝酸软、烦躁易怒、头晕耳鸣、胁痛、健忘、皮肤瘙痒、阴道干涩、舌红少苔。主症必备，次症两项或两项以上。
1.3病例纳入标准
①符合更年期综合征标准；②符合中医肝肾阴虚证辨证标准者；③年龄45～59岁；④自愿签署知情同意书。
1.4 排除标准
①由结核、真菌、肿瘤、矽肺、刺激性气体、过敏等因素引起的咳嗽喘息患者；②并发心肺功能不全者；③合并心脑血管、肾、肺、血液学系统等严重原发性疾病；④妊娠或哺乳期妇女；⑤过敏体质或对本药过敏者；⑥精神病患者；⑦因其他疾病需服用药物者；⑧受试者依从性差；⑨自行退出者。
1.5 方法
中药组：治疗服用滋肾生肝方(女贞子15 g、墨旱莲15 g、熟地15 g、柴胡12 g、郁金12 g、茯苓10 g、白芍12 g、山茱萸10 g、山药10 g、浮小麦30 g、丹皮10 g、莲子心9 g)。每日1剂，水煎取200 mL，分早、晚两次温服，每次100 mL，服用3个月。西药组：谷维素10 mL，每日3次，复合维生素2片每日3次及雌孕激素对抗治疗，口服雌激素(倍美力)0.625 mg/d，服药第19～28天，加服孕激素安宫黄体酮片4 mg/d，第29天进入下一个周期，重复上述服药方法，共服药3个周期。
1.6 观察指标
1.6.1 临床症状变化 中医症状积分[5]和改良Kupperman积分治疗前后各评分1次。
1.6.2 观察治疗 前后血清内分泌激素指标变化[FSH、促黄体生成激素(LH)、E2]：两组均于服药前和服药3个疗程结束后空腹抽取肘静脉血5 mL，采用化学发光酶免法测定患者血清中FSH、LH及E2。
1.7 疗效评定标准
根据临床症状改良Kupperman评分标准判定临床疗效 ......
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