多瑞吉和奥施康定治疗癌痛的效果观察(2)
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参见附件。
1.5 统计学方法
运用SPSS 16.0软件进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组止痛疗效评价
①多瑞吉组：用药前中度疼痛19例，重度疼痛37例，疼痛程度NRS为(7.5±1.6)分，治疗后NRS为(2.0±0.8)分，差异有高度统计学意义(P < 0.01)。治疗后完全缓解11例，明显缓解23例，中度缓解16例，疼痛缓解率为89.3%。②奥施康定组：用药前中度疼痛16例，重度疼痛38例，疼痛程度NRS为(7.2±1.5)分，治疗后NRS为(2.3±0.7)分，差异有高度统计学意义(P < 0.01)。治疗后完全缓解12例，明显缓解22例，中度缓解14例，缓解率为88.9%。两组均有明显疗效，两组缓解率比较差异无统计学意义(P > 0.05)。见表2。
2.2 两组生活质量改善情况比较
一般状况改善情况(KPS评分)：多瑞吉组用药前为(57.0±8.9)分，用药后为(75.5±5.8)分；奥施康定组用药前为(58.3±9.6)分，用药后为(74.3±5.9)分。两组患者的生活质量均明显提高(P < 0.01)。两组比较差异无统计学意义(P > 0.05)。见表3。
2.3 两组不良反应比较
所有患者开始用药后，整个疗程未出现严重不良反应，未出现精神依赖，无呼吸抑制、成瘾发生，大多数不良反应轻微，对症处理可控制。有些患者不良反应在继续用药后，症状消失。见表4。
3 讨论
疼痛是一种令人不快的感觉及情绪上的感受，伴随着现存的或潜在的组织损伤。疼痛通常是主观的，它不仅是一种简单的生理应答反应，同时是一种主观的心理体验。疼痛对躯体功能、情绪功能、角色功能、社会功能、健康状况等均会产生不良影响，因而全面影响患者的生活质量[6]。25%～30%新近诊断的癌症患者中，会有不同程度的疼痛。同时在晚期癌症患者中，重度疼痛率高达70%～80%。有大约30%的癌症患者临终前严重疼痛均未得到有效的控制和缓解。目前用于控制癌痛的药物有多种，阿片类药物是治疗中、重度癌痛的首选药物[7]。
目前，多瑞吉是唯一可使用的阿片类透皮贴剂，成分为枸橼酸芬太尼。芬太尼与吗啡同样为μ受体激动剂，镇痛效力是吗啡的75～100倍，因为分子量小，同时脂溶性好及刺激性小，所以适合于透皮给药。初次用药后6～12 h达到血浆峰浓度，12～24 h能达到稳定血药浓度，每隔72 h更换1次同等剂量药物，能维持稳定的血药浓度。其生物利用度高达92%，因而非常适合于慢性癌性疼痛的治疗。找到合适的剂量后，72 h换药1次的低疼痛提醒度，让患者因疼痛及治疗带来的心理负担大大减轻，改善了患者的生活质量[8]。
多瑞吉的用药部位是皮肤，因经皮肤吸收，因而无肝脏的首过代谢，所以药物生物利用度高；另外芬太尼血浆蛋白结合率高，所以在血液中有较高的储备能力；芬太尼为高脂溶性，能透过血脑屏障，所以微量产生高效镇痛效果。芬太尼吸收，不受消化道内pH值、食物及药物在肠内的移动和移动时间等多种因素影响，所以特别适用于消化道症状较多、需要禁食或无法进食(如晚期食管癌)的患者[9]。
不过，多瑞吉用药后6～12 h达血浆峰浓度，12～24 h达稳定血药浓度，每隔72 h更换同剂量药物，所以剂量滴定不方便，需要多次使用即释吗啡针或吗啡片后才能找到一个合适的剂量。本临床观察中，使用多瑞吉组患者剂量滴定过程中使用即释吗啡的量略多于奥施康定组。多瑞吉是通过皮肤吸收，如果患者出汗较多，将会影响药物的吸收，因而影响疗效，所以此类患者不适合使用多瑞吉。
奥施康定是一种半合成的纯阿片受体激动剂，它是采用独特的AcroContin控释技术所生产的盐酸羟考酮控释片。奥施康定有以下特点：①AcroContin控释技术，使其具有双相吸收模式，其中38%药物为即释，可在1 h内起效，起快速镇痛作用；62%药物为控释，平稳持续镇痛达到12 h。②奥施康定口服生物利用度达60%～87%，具有使用方便、高效的特点。③奥施康定是阿片受体激动剂的单一制剂，无封顶效应，用药24～36 h可达到稳态血药浓度，临床应用过程中剂量滴定调整快捷方便。④奥施康定受年龄、肾功能影响小，安全性较好，但对于肾功能损害者仍需注意药物代谢缓慢所引起的药物蓄积[10]。
本研究中，多瑞吉疼痛控制缓解率为89.3%，奥施康定缓解率为88.9%。两者差异无统计学意义(P > 0.05)。多瑞吉组不良反应发生率：恶心、呕吐占10.7%，便秘占19.6%，头晕占8.9%；奥施康定组分别为恶心、呕吐占18.5%，便秘占22.2%，头晕占12.9%。数值上奥施康定组高于多瑞吉，但未达到统计学差异。大多不良反应出现于开始用药的第1周内，随着时间的延长，机体能逐渐耐受。有一些症状明显的患者，在经过对症处理后仍能继续用药。
从本临床观察可以看出，多瑞吉或奥施康定对中、重度癌症疼痛患者都有理想的止痛作用，副反应轻微，差异无统计学意义，但多瑞吉在疼痛控制上略优于奥施康定 ......
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