GP方案与NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析(1)
 |
| 第1页 |
参见附件。
[摘要] 目的 比较临床治疗非小细胞肺癌最常用的一线化疗方案的临床选择对患者的获益性，系统评价GP(吉西他滨联合顺铂)方案与NP方案(长春瑞滨联合顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌的近期临床疗效、短期生存率与输注化疗后的急性毒副反应。 方法 计算机检索PubMed、CENTRAL、EMbase、The ISI Web of Knowledge databases、VIP、CNKI、CBM 和万方数据库，查找所有比较GP方案与NP方案化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效的随机临床对照实验(RCT)，检索时限为2004年1月～2011年12月。依据Cochrane Handbook 5.0.1的质量评价标准独立进行RCT筛选、资料提取和质量评价后，按Cochrane协作网推荐的方法使用RevMan 5.0软件对相关病例对照研究进行Meta分析研究。 结果 共纳入合格文献7项研究，共517例晚期非小细胞肺癌患者。Meta分析结果显示：GP方案相比于NP方案在治疗有效率、1年生存率、恶心呕吐反应发生率等方面差异无统计学意义(P > 0.05)，初次选择GP方案的患者在发生Ⅲ度以上骨髓抑制的发生率方面明显高于NP组，一般进行预防性处理以后，患者大都可以耐受。 结论 GP方案与NP方案治疗晚期非小细胞肺癌疗效确切一致，且不良反应均可耐受，临床治疗时可根据患者的具体情况选择治疗方案。
[关键词] GP；NP；晚期非小细胞肺癌；临床疗效；系统评价；毒副作用
[中图分类号] R734.2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2013)02(b)-0058-04
2012年美国临床肿瘤协会的统计数据显示肺癌仍然是发病率和死亡率居于第一的恶性肿瘤，其中80%的病理类型为非小细胞肺癌(non-small-cell carcinoma，NSCLC)，由于缺乏简便、有效的早期诊断方法，且早期临床症状不明显，70%的NSCLC患者在确诊时已是恶性程度较高的Ⅲ b～Ⅳ期，单纯使用外科手术切除效果差，而基于铂类药物的基础化疗在伴有复发或转移的非小细胞肺癌的综合治疗中有着重要的意义。随着第三代化疗药物的联合使用，晚期NSCLC的治疗进展使得1年生存率已达35%以上，目前长春瑞滨(NVB)+顺铂(GP)或吉西他滨(GEM)+顺铂(NP)方案已经成为晚期非小细胞肺癌患者优先选择的治疗方案，为了比较不同治疗方案对晚期非小细胞肺癌疗效，笔者查找分析统计了2004～2011年国内外期刊上发表的、质量等级比较高、具有临床可比性的7篇文献，用系统评价的观点比较了 GP与 NP在非小细胞肺癌的治疗总有效率、一年生存率、Ⅲ度以上骨髓抑制尤其是白细胞下降发生率、血小板下降发生率方面、以及患者容易出现的Ⅲ度以上胃肠道反应发生率方面的差异。
1 资料与方法
1.1 研究对象及纳入标准
1.1.1 研究对象 所有符合纳入标准的随机对照试验(RCT)。
1.1.2 纳入标准 ①必须是临床随机对照试验；②实验组和对照组分别采用NVB+GP和GEM+NP，所有病例都是经临床确诊的晚期非小细胞肺癌且预计生存期均在3个月以上，失访率为20%；③所有患者均至少完成2个周期的化疗；④重复发表的文献作同一项处理。
1.1.3 排除标准 ①信息少，数据不全，无法利用的文献；②实验方法描述不清、联合其他无关药物的治疗手段研究；③分类混乱不标准的文献。
1.2 检索策略
通过计算机检索PubMed、CENTRAL、EMbase、VIP、CNKI、CBM 和万方数据库。英文检索词为gemcitabine plus cisplatin；vinorelbine plus cisplatin；advanced NSCLC；curative effect；systematic review。中文检索以“长春瑞滨(NVB)+顺铂”、“吉西他滨(GEM)+顺铂(NP)”、“晚期非小细胞肺癌”、“疗效”、“系统评价”为检索词。
1.3 资料提取
由两名评价员独立筛查符合纳入标准的文献、提取定量分析所需资料并相互核对资料的准确性。首先阅读文献标题和摘要，难以判断的再通过下载并阅读全文来筛查。筛查过程中严格按照纳入标准筛选文献，两名评价员意见相佐时通过讨论或咨询专家解决。
1.4 统计学方法
采用Rev Man 5.0版软件对资料进行定量综合分析。首先通过χ2检验确定研究间是否存在异质性，无统计学意义(P > 0.05)者采用固定效应模型进行Meta分析，有统计学意义(P < 0.05)者先分析产生异质性的可能原因，尝试亚组分析，当亚组内各研究间具有同质性(P > 0.05)时，采用固定效应模型合并分析；反之采用随机效应模型合并分析并进行敏感性分析，所有分析均计算95%可信区间(CI)。
2 结果
2.1 文献基本资料
初检出相关的文献176篇，其中中文134篇，英文42篇，经阅读文题和摘要后剔除明显不符合纳入标准的106篇 ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(3747kb)。