中药保密品种管理制度初探(1)
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[摘要] 本文运用文献资料法，对我国中药保密品种目前发展状况进行介绍与分析，为我国制定中药保密品种的相关管理制度提供借鉴。目前我国中药保密品种的发展存在以下问题：中药保密政策与其他国家药品政策不兼容、中药保密品种很难进行二次研发、对包含中药保密品种配方产品的其他成分进行保密，侵犯公众知情权。我国中药保密政策应与国际药品政策接轨；我们应对中药保密品种进行专利保护，促进其二次研发，并且加强对中药保密品种的监管，保证消费者的知情权。
[关键词] 中药保密品种；管理制度；专利
[中图分类号] R197.322 [文献标识码] B [文章编号] 1673-7210(2013)05(a)-0159-03
中药是中华民族的伟大创造，其不但是我国劳动人民几千年积累下来的宝贵财富，而且是我国传统医药学的重要组成部分，还是我国拥有自主知识产权的优势领域[1]。
然而，由于国家对中药的保护力度不足，对中药新品种以及名优中药进行仿制的现象不断发生。如广东潘高寿药厂生产的蛇胆川贝液成名后，被国内近百家企业竞相仿制[2]。这种现象使仿制药品越来越多以及原料供应缺乏或者中断，并且最终导致了药品的粗制滥造与质量下降。一些非常出名的传统中成药的仿制现象也很严重，进而影响了这些中成药的质量与信誉。
另外，由于我国对中药知识产权这个问题缺少研究与重视，导致了许多珍贵古老的中药秘方外泄[3]。例如，在20世纪后期，日本与韩国便充分利用了我国对中药知识产权缺少研究这个现象，日本选择了我国210个经典中药秘方来生产中成药，而韩国选择了我国80多个中药秘方进行研究，两个国家通过所制药品获得的利润巨大。
为提高中药品种质量，加强中药监督管理，使整个中药行业朝健康稳定的方向发展，1989年，卫生部针对中药产品仿制现象严重、中药处方外泄的情况 ......
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