一次性使用自毁式注射器临床试验
http://www.100md.com
2013年6月25日
 |
| 第1页 |
参见附件。
张会杰 范志宁 吴萍 季国忠 尹宏 梁俊妮 徐小国 南京医科大学第二附属医院;南京市中医院;南京琥瑞医药科技有限公司;
【摘要】目的评价扬州美德莱医疗用品有限公司研制的一次性使用自毁式注射器的有效性和安全性。方法132例受试者随机进入试验组和对照组,分别使用扬州美德莱和安徽天康生产的自毁式注射器,注射给药后评价各项指标。结果试验组和对照组产品临床使用性能、有效性合格率均为100%;试验组和对照组均无不良事件发生;试验组产品综合评价非劣效于对照组产品。结论试验组产品使用性能、有效性和安全性非劣效于已上市的同类产品。
【关键词】 自毁式注射器 临床试验 有效性 安全性
【分类号】R472
注射治疗是临床治疗中的重要手段和方法,而普通注射器是国内注射治疗使用量最大的器械。国内普通注射器临床使用时存在可重复使用、针头易误刺伤医务人员、使用后回收不方便等一系列问题[1];目前在欧美等发达国家已普遍使用一次性使用自毁式注射器代替普通注射器[2-3]。随着
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件(3504kb)。