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编号:12411124
复方消积止咳蜜炼膏的质量标准及初步稳定性考察
http://www.100md.com 2013年7月15日
细叶远志皂苷,高效液相色谱法,薄层色谱法
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    参见附件。

    张明 倪颖 金伟华 范开华 成都军区总医院药剂科;成都医学院第一附属医院;

    【摘要】目的建立复方消积止咳蜜炼膏的质量标准,并对其初步稳定性进行研究。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中陈皮、五味子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中细叶远志皂苷进行含量测定。结果复方消积止咳蜜炼膏中陈皮、五味子、山楂薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强;细叶远志皂苷在进样浓度0.02~0.20 mg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,线性方程为Y=4.057×103X-6.008×104(r=0.999)。平均回收率为100.24%,RSD=2.04%(n=9)。初步稳定性试验表明制剂质量稳定。结论本方法简便易行,适合用于复方消积止咳蜜炼膏的质量控制。

    【关键词】 复方消积止咳蜜炼膏 质量标准 初步稳定性 细叶远志皂苷 高效液相色谱法 薄层色谱法

    【分类号】R286

    复方消积止咳蜜炼膏是成都军区总医院呼吸内科临床经验方,该方由川贝、山楂、远志、陈皮、五味子、法半夏等药物组成,其功效是清热化痰,消积止咳,宣肺平喘。该方原剂型为汤剂,为了克服原剂型不便携带与服用的缺点,本研究通过提取、分离、纯化,将其制备成膏剂。为控制制剂质量

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