阿德福韦酯和恩替卡韦初始治疗不同病毒载量的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的随机对照研究
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2013年11月5日
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闵筱辉 区正红 刘婷 张立伐 中山大学孙逸仙纪念医院感染科;
【摘要】目的根据患者基线病毒载量的不同进行分层,比较阿德福韦酯(ADV)和恩替卡韦(ETV)初始治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者2年的疗效。方法 98例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者随机分两组,分别给予ADV和ETV,两组再根据基线病毒载量各分层为高病毒组(HBV DNA≥1×106copies/mL)和低病毒组(HBV DNA1×106copies/mL),观察2年不同时期两组的乙肝病毒水平、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平以及病毒学耐药性。结果在低病毒组,两种药物不同时间点在病毒下降水平、ALT水平等方面均无明显差异,ADV治疗96周的乙肝病毒检测不到率为92.9%,与ETV的100.0%相似(P=0.684),两组均未发现病毒耐药。而在高病毒组,ADV治疗4、12、24、48、72、96周的病毒下降水平均明显低于同期的ETV组(P0.05),96周的乙肝病毒检测不到率仅为45.0%,也明显低于同期ETV组的84.2%(P0.01);ADV治疗24、48、72、96周时ALT水平也均高于同期的ETV组(P0.05),ALT复常率则呈相反的趋势(P0.05)。ADV高病毒组治疗2年的病毒学耐药率为14.3%(3/21),而ETV组无耐药病例。结论 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中,ADV治疗低病毒载量患者能够达到ETV相同的满意疗效,可以作为该类患者的一线药物;而当基线病毒载量≥1×106copies/mL,ADV的疗效明显低于ETV,耐药性也增加,不宜首选。
【关键词】 HBeAg阴性 慢性乙型肝炎 阿德福韦酯 恩替卡韦 分层
【基金】广东省科技计划资助项目(编号2012B031800078)
【分类号】R512.62
我国乙肝指南明确指出,慢性乙型肝炎(CHB)的治疗以抗病毒治疗为关键,只要有适应证,且条件允许,就应进行规范的抗病毒治疗[1]。HBeAg阴性CHB作为慢性活动性肝炎的一种类型,其病史比较长,很多患者有乙肝的家族史,相对于HBeAg阳性的CHB患者来说,HBeAg阴性的CHB患者更易发展为肝
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