类风湿因子和抗环瓜氨酸肽抗体对类风湿关节炎早期诊断的意义及疾病活动的相关性(2)
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参见附件。
1.2 方法
所有患者于晨起空腹抽取肘静脉血2 mL，将其注入非抗凝的灭菌离心管中，静置1~2 h后离心，吸出血清分装并置-20℃备用。
1.2.1 血清ACCP检测采用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked im munosorbnent assay，ELISA)法，ELISA试剂盒购自上海科新生物技术有限公司，操作程序严格按照说明书。判断标准：ACCP值≥1.0 RU/mL为阳性，< 1.0 RU/mL为阴性。
1.2.2 RF检测采用速率散射比浊法。采用由美国Brekman公司生产的试剂进行检测，按照说明书进行操作。判断标准：RF值>20 U/mL为阳性，≤20 U/mL为阴性。分别检测RF-IgG、RF-IgM、RF-IgA 3个亚型。
1.2.3 敏感度和特异度敏感度为真阳性的比例，即患病组试验阳性数/患者总例数。特异度为真阴性的比例，即健康组试验阴性人数/总人数，均用百分率表示。
1.2.4 病史资料收集收集患者的年龄、性别、病程、病情(包括28个关节中关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、X线分期、血沉)等一般情况。活动性评价采用疾病活动性评分(DAS28)，DAS28评分最低为0.7分，最高9分，评分越高，说明疾病活动性越大，>5.1分为重度活动。X线分期参照美国风湿病协会的分期标准，分为4期，即早期(骨质疏松期)：呈现普遍性骨质疏松和软组织肿胀；中期(破坏期)：骨端边缘腐蚀，软骨下囊性改变和关节间隙狭窄；晚期(严重破坏期)：关节严重破坏、骨质吸收、脱位和畸形；末期(强直期)：关节呈纤维性或骨性强直[3-4]。
1.3 统计学方法
采用SPSS 15.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差(x±s)表示，多组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用LSD-t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验；相关性分析采用Pearson检验；以P < 0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 各检测指标对RA诊断的敏感度和特异度
各指标单独检测，ACCP的敏感度和特异度最高，RF-IgG的敏感度最低，RF-IgM的特异度最低；两两联合检测其特异度有所增加，但敏感度均降低；ACCP+RF-IgG+RF-IgA+RF-IgM联合检测，特异度为100.0%，但敏感度较低，仅为49.6%。见表1。
表1 各检测指标对RA诊断的敏感度和特异度[% ......
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