羚羊清肺颗粒中冰片的含量测定
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2014年9月15日
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参见附件。
李本俊 才凤 赵华 初正云 辽宁卫生职业技术学院药学系;辽宁中医药大学药学院;
【摘要】目的制订羚羊清肺颗粒中冰片的含量测定方法。方法采用《中国药典》2010年版一部附录ⅥE规定的气相色谱测定方法:色谱柱:HP20M(30 m×0.32 mm×1.0μm)(PEG20M);柱温:140℃;气化温度:280℃;检测器温度:300℃;载气:氮气(色谱纯);流速:35.5 mL/min;分流比:40∶1;进样量:1μL。结果羚羊清肺颗粒中冰片称样量在1.85~11.13 mg范围内呈良好的线性关系,平均回收率在97.71%~101.24%之间,RSD为1.35%(n=6),符合《中国药典》2010年版一部规定,其他方法学考查均符合《中国药典》2010年版一部规定。结论本研究所采用的气相色谱法操作快速、简便、易行,精密度、重复性、稳定性好,可用于羚羊清肺颗粒中冰片的含量测定。
【关键词】 羚羊清肺颗粒 冰片 气相色谱法 含量测定
【分类号】R286.0
羚羊清肺颗粒是在原散剂的基础上将其改变成颗粒,属中药新药第9类,具有清热泻火、凉血解毒、化痰息风等功能,用于温热病、高热神昏、烦躁口渴、惊厥抽搐及小儿肺热咳嗽等[1]。本品由羚羊角、金银花、冰片等十八味中药组成,由于方中药味较多,所含成分复杂,对本品的质量控制带来
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