柿霜吡哌酸粉双层缓释口腔贴膜的制备及评价
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2014年9月25日
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宗鸣 李森 牛运祺 白玉华 王宽 李冰洁 孙宏丽 哈尔滨医科大学大庆校区;大庆人民医院;
【摘要】目的制备柿霜吡哌酸(PPA)粉双层缓释口腔贴膜,并对其进行质量评价。方法评价贴膜的膜外观、体外黏附力、溶解时间和口腔黏附时间,测定贴膜中PPA含量及贴膜的体外释放度,评价其体外释药行为。结果口腔贴膜的体外黏附力为137 g/cm2,溶解时间为22.74 min,口腔黏附时间为23.59 min。含量测定结果显示,PPA量在0.18~0.54 mg/mL之间有良好的线性关系(r=0.9965),回收率为100.54%,RSD=0.78%(n=6)。体外释药行为符合一级动力学方程。结论柿霜PPA粉双层缓释口腔贴膜处方及制备工艺合理可行,质量符合要求。
【关键词】 柿霜 吡哌酸 口腔贴膜 体外释放 评价
【基金】黑龙江省卫生厅科研课题(编号2011-235) 黑龙江省青年科学基金项目(编号QC2011C099)
【分类号】R944
鼻咽癌、喉癌等头颈部恶性肿瘤在接受放疗和化疗过程中常出现口腔黏膜糜烂和溃疡,给患者造成痛苦,甚至影响治疗。中医学认为实邪热毒侵及人体耗阴伤津,水不制火,邪热上炎,而致口舌生疮,放射性损伤属火热毒邪[1]。柿霜是柿饼生产后期与储藏过程中在其表面出现的白色粉状物,有润
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