新型包皮环切缝合器治疗小儿包茎包皮过长的成本效果(2)
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参见附件。
1.6 观察指标
观察两组患儿的麻醉疼痛情况(0级为无痛或稍感不适；Ⅰ级为轻度疼痛，可忍受；Ⅱ级为明显疼痛，仍可忍受，患儿在家长的帮助下尚能配合麻醉；Ⅲ级为剧烈疼痛，大喊大叫，配合困难[5])、术中疼痛情况(0级为无痛或稍感不适；Ⅰ级为轻度疼痛，可忍受；Ⅱ级为明显疼痛，仍可忍受，患儿在家长的帮助下尚能配合手术；Ⅲ级为剧烈疼痛，不可忍受，大喊大叫，很难配合[5])、手术时间(从麻醉起效至手术结束的时间)、手术出血量(以5 cm×5 cm的纱布浸透为5 mL进行估算)、术后并发症(如出血、血肿、水肿、伤口裂开、伤口感染等)、术后愈合时间(手术当天至切口干燥无分泌物、包皮内外板切缘自然融合且无明显压痛的时间)、切口外观(良好：包皮切口边缘光滑整齐，内外板长度均匀一致；差：包皮切口边缘呈锯齿状或非勃起状态下包皮四周有残留不对称或残留包皮过长过短)、家长满意度(对治疗过程及结果按不满意、一般、满意3级评价)、总体评价得分(由医护人员和患儿家长按前面的各项总体指标观察情况分别独立在同一把标有0～100 mm刻度的评价尺上标示自己对此次治疗过程的总体评价，0表示极差，100表示极好)以及医疗费用等。
1.7 治疗成本的确定
由于本次研究纳入的病例均为门诊患儿，因此仅需计算直接成本如挂号费、药费、医疗器械费、麻醉费、手术费、后期换药费等，间接成本如往返路费等均视为等同，不计算隐性成本。所有费用均严格遵照物价管理部门核定的标准收取。两组的成本效果指标为成本效果比(C/E)和增量成本效果比(△C/△E)，其计算公式为：C/E=治疗成本(C)/总体评价得分(E)，△C/△E=两组成本效果比之差(△C)/两组成本效果比之差(△E)。同时根据医疗费用的增减做敏感性分析。
1.8 统计学方法
调查资料由双人平行录入Excel 2003，采用SPSS 13.0统计学软件进行数据分析 ......
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