蓝翘解毒口服液质量标准的改进(2)

http://www.100md.com 2015年1月25日 中国医药导报2015年第3期

     2.3.2.2 供试品溶液的制备 精密量取本品25 mL，用乙酸乙酯振摇提取6次，每次25 mL，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加70%甲醇溶解，置10 mL量瓶中，加70%甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

    2.3.2.3 阴性对照溶液的制备 另取缺连翘的阴性对照制剂25 mL，同法制备阴性对照溶液。

    2.3.3 线性关系考察

    取“2.3.2”项下配制的系列对照品溶液各10 μL，注入液相色谱仪进行测定。以质量浓度(μg/mL)为横坐标、峰面积为纵坐标，绘制标准曲线，得连翘苷的回归方程为Y=456.8X-19.27(r=0.9999，n=6)。结果表明，连翘苷在9.387～300.4 μg/mL质量浓度范围内线性关系良好。

    2.3.4 精密度试验

    精密吸取同一对照品溶液(质量浓度为75.10 μg/mL)，连续进样6次，连翘苷峰峰面积的RSD为0.82%(n=6)，表明精密度良好。

    2.3.5 重复性试验

    取蓝翘解毒口服液(批号：20130923)25 mL ......