我院骨瓜提取物临床应用及安全性回顾性评价(1)

http://www.100md.com 2015年6月15日 中国医药导报2015年第17期

     [摘要] 目的 分析解放军第九八医院(以下简称“我院”)骨瓜提取物应用情况及安全性，为临床应用和药品监管部门决策提供参考。 方法 采用病历回顾性研究方法，对我院2010年10月～2012年12月期间使用骨瓜提取物的完整住院病历进行调查，自建数据库，进行统计分析。 结果 共收集到3124份应用骨瓜提取物的住院患者病历，30～<60岁人群使用骨瓜提取物最多，占64.98%；适应证比较规范，用法均为静脉滴注，用量、溶媒选择、用药浓度及用药疗程上存在超说明书现象；不良反应发生率为1.92%，属常见范畴；主要表现为各种过敏反应，严重者可致过敏性休克，临床表现多样；累及全身多个系统，按发生率高低依次为皮肤及附件系统、呼吸系统、全身性、肝胆系统、神经系统、消化系统损害。 结论 骨瓜提取物临床应用不良反应发生率较低，安全性较高；不合理应用给临床用药安全性增加了风险，应加强生化药注射剂临床合理使用监管。

    [关键词] 骨瓜提取物；临床应用；安全性；回顾性；评价

    [中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)06(b)-0038-06

    A retrospective evaluation on the clinical application and safety of Gugua Extract Injection

    KONG Feifei1 WU Ying1 SHEN Jie2 ZHANG Yujie1 YE Guangming3 GUO Liangjun1 TAN Junming2

    1.Department of Drug and Equipment ......