移动医疗应用软件的监管方法探究(1)

http://www.100md.com 2015年8月5日 中国医药导报2015年第22期

     [摘要] 随着智能手机的普及和手机应用软件(APP)的快速开发应用，移动医疗APP逐渐出现并快速发展，成为个人健康管理的重要手段之一，但同时医疗健康类软件不良事件也日益增多，对用户健康构成威胁，移动医疗APP的监管问题也开始引起各国重视。本研究以医疗器械的监管方法为参考，基于风险管理理论并结合我国移动医疗APP的特点和发展现状，有针对性地提出移动医疗APP的分阶段、分类监管设想，以保证用户安全和健康，促进行业的有序发展。

    [关键词] 移动医疗应用软件；分类监管；风险管理

    [中图分类号] R197.324 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210(2015)08(a)-0149-04

    Exploration of mobile medical applications supervision

    WANG Qian LIU Shiyang ZHENG Qiuying QIU Qi

    School of Management ......