温经止痛凝胶膏剂体外释放度及透皮特性的研究(3)
2.3.7 加样回收率试验 精密量取已测藁本内酯含量的透皮吸收液6份，分别精密加入藁本内酯对照品溶液，按上述色谱条件进行测定，计算回收率。结果平均回收率为98.9%，RSD为1.38%，表明该方法准确性良好，可作为制剂的体外释放度研究的含量测定方法。
2.4 体外释放度测定
采用改良Franz扩散池进行实验，扩散池容积为8 mL，有效扩散面积为3.14 cm2。将透析膜固定于供给池与接收室之间，供给池中均匀涂布温经止痛凝胶膏剂1 g，注意不要留空隙，接收室中加入已超声脱气的乙醇-生理盐水(4∶6)。调节温度至(32±0.5)℃，约200 r/min恒速搅拌，分别于实验开始后的1、2、4、6、8、10、12 h从样品接收室吸取1 mL接收液，并同时补加同温同体积的空白接收液，保持接收液与透析膜良好接触。吸取的接收液过0.22 μm微孔滤膜，按“2.3.1”项下色谱条件进样测定藁本内酯，并按下式计算累计释放量(Qn)和累计释放率(R)[16-19]。
Qn=■
R=■×100%
其中Qn：第n个时间点的累积面积透过量(μg/cm)；V：接收室中接受液的总体积(8 mL)；Vi：每次的取样体积(1 mL)；Cn：第n个取样点测得的药物质量浓度(μg/mL)；A：有效扩散面积(3.14 cm2)；m：1 g温经止痛凝胶膏剂中藁本内酯的量(200 μg) ......
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2.4 体外释放度测定
采用改良Franz扩散池进行实验，扩散池容积为8 mL，有效扩散面积为3.14 cm2。将透析膜固定于供给池与接收室之间，供给池中均匀涂布温经止痛凝胶膏剂1 g，注意不要留空隙，接收室中加入已超声脱气的乙醇-生理盐水(4∶6)。调节温度至(32±0.5)℃，约200 r/min恒速搅拌，分别于实验开始后的1、2、4、6、8、10、12 h从样品接收室吸取1 mL接收液，并同时补加同温同体积的空白接收液，保持接收液与透析膜良好接触。吸取的接收液过0.22 μm微孔滤膜，按“2.3.1”项下色谱条件进样测定藁本内酯，并按下式计算累计释放量(Qn)和累计释放率(R)[16-19]。
Qn=■
R=■×100%
其中Qn：第n个时间点的累积面积透过量(μg/cm)；V：接收室中接受液的总体积(8 mL)；Vi：每次的取样体积(1 mL)；Cn：第n个取样点测得的药物质量浓度(μg/mL)；A：有效扩散面积(3.14 cm2)；m：1 g温经止痛凝胶膏剂中藁本内酯的量(200 μg) ......
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