[Key words] Training； Clinical trial； Researchers； Intention

    临床试验的研究者负责所承担的药物临床试验的项目管理、具体操作和质量控制，是受试者安全和药物临床试验质量的直接责任人[1]。因此，合格的研究者是保证临床试验质量的关键。《药物临床试验质量管理规范》[2-3]第七条指出：所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。《药物临床试验机构资格认定检查细则》(试行)[4]指出：研究人员均应经过药物临床试验质量管理规范(GCP)及相关法规、临床试验技术和相关标准操作规程(SOP)的培训，有培训记录和相应的培训档案。

    机构办公室是药物临床试验机构的业务管理部门，负责组织药物临床试验机构相关制度建设、培训以及考核等工作[1]。其中，对研究者的培训是药物临床试验机构管理工作中的重中之重。济南军区总医院(以下简称“我院”)机构办公室对参研人员实行GCP准入制，力争GCP培训覆盖率达100%，且保证后续的岗位培训及继续教育培训。然而实践中仍发现，部分研究人员对GCP及临床试验的知晓率并不乐观，尤其是对专业组进行检查的现场提问环节中，许多研究人员回答情况较差 ......