[摘要] 目的 建立同时测定普拉康唑中4种光学异构体含量的方法。 方法 采用高效液相色谱法对普拉康唑中4种光学异构体的含量进行测定。色谱柱为Daicel Chiralpak IC手性柱；流动相为正己烷∶乙醇(80∶20)，流速为1.0 mL/min；检测波长为210 nm；柱温为25℃。 结果 4种光学异构体间分离度均大于1.5，检测质量浓度线性范围均为0.5～120 μg/mL(r≥0.9992)，方法回收率≥99.75%，RSD<1.50%(n=3)，检测限为0.15 μg/mL，3批普拉康唑样品中异构体的含量分别为批号151001：99.90%、0.02%、0.04%、0.04%；批号151002：99.89%、0.03%、0.05%、0.03%；批号151003：99.87%、0.02%、0.05%、0.06%。 结论 建立的方法准确、快速，实现了对普拉康唑光学异构体杂质的有效控制 ......