水飞蓟宾防晒霜安全性评价(2)
1.2.2 急性经皮毒性试验 取健康豚鼠50只,雌雄各半,按照“1.2.1”项下分组,取Ⅰ~Ⅴ组,于试验前24 h去除躯干背部毛,约40 cm2,试验前记录体重。涂抹药物与阴性对照物时只设一个高剂量,即>2180 mg/kg,每只试验动物用药1 g。将水飞蓟宾防晒霜、知名品牌Ⅰ~Ⅲ和生理盐水涂抹于背部脱毛区,用医用纱布和胶带覆盖固定,每只试验动物分开饲养,24 h后用温开水去除试验药物,并在第7、14天称量体重,观察受试动物是否出现异常症状和死亡,试验结束进行采血和尸检,检测主要器官生理生化指标,按照《化妆品卫生规范》中“皮肤毒性分级标准”对试验结果进行评定[6-12]。剧毒:半数致死量(LD50)<5 mg/kg;高毒:5 mg/kg2180 mg/kg。
1.2.3 皮肤变态反应试验 取健康豚鼠60只,按照“1.2.1”项下分组,每组10只。实验前24 h右侧背部去毛约5 m2,用蒸馏水清洗。将水飞蓟宾防晒霜0.3 g、知名品牌Ⅰ~Ⅲ、阴性对照物生理盐水0.3 mL及阳性对照物1%的2,4-二硝基氯代苯丙酮溶液0.3 mL均匀涂抹于豚鼠右侧脱毛区,覆盖两层纱布及一层硫酸纸,外部用无刺激医用胶布固定6 h,第7、14天以相同的方法重复一次 ......
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1.2.3 皮肤变态反应试验 取健康豚鼠60只,按照“1.2.1”项下分组,每组10只。实验前24 h右侧背部去毛约5 m2,用蒸馏水清洗。将水飞蓟宾防晒霜0.3 g、知名品牌Ⅰ~Ⅲ、阴性对照物生理盐水0.3 mL及阳性对照物1%的2,4-二硝基氯代苯丙酮溶液0.3 mL均匀涂抹于豚鼠右侧脱毛区,覆盖两层纱布及一层硫酸纸,外部用无刺激医用胶布固定6 h,第7、14天以相同的方法重复一次 ......
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