盐酸拉贝洛尔时控缓释微丸的研制(3)
2.6 释放介质考察
取最优处方时控缓释微丸，分别以水、pH值1.2的盐酸、PBS以及先2 h盐酸后转入PBS为介质测定其释药行为，考察释放介质对最终产品药物释放的影响，释放介质对药物的释放无明显影响。结果见图8。
2.7 包衣膜爆破考察
取微丸适量于溶出杯中，按“2.3.3”项下条件操作，分别于每小时取出微丸，用数字显微镜观察微丸的外观变化，微丸的外观变化和体外释放曲线基本吻合。前3 h微丸的膜表面完整，没有明显的破裂，在这段时间内药物基本无释放，而当4 h时，微丸的膜已经破裂，药物大量释放出来。这说明药物的时控缓释释放是由于微丸膜的破裂。结果见图9。
3 讨论
载药丸芯的制备主要有空白丸芯上药法、离心造粒法和挤出滚圆法等[12-14]。其中挤出滚圆法由于具有载药量高、粒径分布窄、圆整度好、机械性能强等优点，已成为应用最广泛的技术之一[15-16]。本研究选用MCC为成丸骨架材料，制得含药量高达50%的载药丸芯，进一步提高药物含量，则不能得到球状微丸。研究中发现，不含CMS-Na的处方药物释放不完全，加入CMS-Na可促进药物释放完全，但圆整度略有降低，加入少量乳糖可提高微丸的圆整度和机械性能 ......
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取最优处方时控缓释微丸，分别以水、pH值1.2的盐酸、PBS以及先2 h盐酸后转入PBS为介质测定其释药行为，考察释放介质对最终产品药物释放的影响，释放介质对药物的释放无明显影响。结果见图8。
2.7 包衣膜爆破考察
取微丸适量于溶出杯中，按“2.3.3”项下条件操作，分别于每小时取出微丸，用数字显微镜观察微丸的外观变化，微丸的外观变化和体外释放曲线基本吻合。前3 h微丸的膜表面完整，没有明显的破裂，在这段时间内药物基本无释放，而当4 h时，微丸的膜已经破裂，药物大量释放出来。这说明药物的时控缓释释放是由于微丸膜的破裂。结果见图9。
3 讨论
载药丸芯的制备主要有空白丸芯上药法、离心造粒法和挤出滚圆法等[12-14]。其中挤出滚圆法由于具有载药量高、粒径分布窄、圆整度好、机械性能强等优点，已成为应用最广泛的技术之一[15-16]。本研究选用MCC为成丸骨架材料，制得含药量高达50%的载药丸芯，进一步提高药物含量，则不能得到球状微丸。研究中发现，不含CMS-Na的处方药物释放不完全，加入CMS-Na可促进药物释放完全，但圆整度略有降低，加入少量乳糖可提高微丸的圆整度和机械性能 ......
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