2015年医疗器械检测机构促甲状腺素定量检测能力比对实验分析报告(2)
根据作业指导书，上报数据应为各样本单孔测定的结果，但是有部分实验室仍然采用双孔数据均值，所以在对这些数据分析前，与各实验室沟通，由各实验室选择并确定上报的单孔数据，从而保证各检测机构比对实验结果在同一水平上进行分析。
2.2 实验结果有效性的分析
实验有效性的监测也是本次TSH检测比对试验中需要检测人员考虑的问题。使用试剂盒检测时要按照试剂盒要求进行校准品1#、校准品7#以及线性回归方程R值的检测，只有满足以下条件，方可认为结果有效：①在减去空白值后，校准品1#平均OD值应小于0.050。②在减去空白值后，校准品7#平均OD值应大于1.500。③由标准曲线求得趋势线线性回归方程和对应的R值，其应大于0.98。如不能同时满足上述条件，则此酶标板的试验结果无效，全部试验需重新进行。本次试验中全部实验室在进行数据处理前，都进行了结果有效性的检测，且都通过，表明实验有效。
2.3 数据处理方式分析
试剂盒说明书中，对于数据处理是：由标准曲线求得趋势线线性回归方程，并未明确规定标准曲线拟合方式。所以大部分检测所采用的处理方法为直线拟合 ......
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2.2 实验结果有效性的分析
实验有效性的监测也是本次TSH检测比对试验中需要检测人员考虑的问题。使用试剂盒检测时要按照试剂盒要求进行校准品1#、校准品7#以及线性回归方程R值的检测，只有满足以下条件，方可认为结果有效：①在减去空白值后，校准品1#平均OD值应小于0.050。②在减去空白值后，校准品7#平均OD值应大于1.500。③由标准曲线求得趋势线线性回归方程和对应的R值，其应大于0.98。如不能同时满足上述条件，则此酶标板的试验结果无效，全部试验需重新进行。本次试验中全部实验室在进行数据处理前，都进行了结果有效性的检测，且都通过，表明实验有效。
2.3 数据处理方式分析
试剂盒说明书中，对于数据处理是：由标准曲线求得趋势线线性回归方程，并未明确规定标准曲线拟合方式。所以大部分检测所采用的处理方法为直线拟合 ......
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