辛开苦降法治疗功能性消化不良的效果与安全性评价(1)

http://www.100md.com 2016年9月5日 《中国医药导报》2016年第25期

     [摘要] 目的 评价辛开苦降法治疗功能性消化不良(FD)寒热错杂证的效果和安全性。 方法 选择2015年3月～2016年2月中国中医科学院望京医院消化内科门诊及内镜中心收治的FD患者105例，采用随机、双盲、安慰剂对照的方法按2∶1原则将其分为治疗组70例和对照组35例，分别给予胃康宁方以及安慰剂治疗，疗程均为4周。在治疗前、治疗2周、治疗4周时记录患者的中医证候积分、西医症状积分等情况。治疗前后均行血尿便常规、肝肾功、心电图、血沉等安全性检查。 结果 共收集病例102例，其中治疗组无脱落，对照组因疗效不理想脱落病例3例。①中医证候疗效评价：治疗组有效率为97.1%，对照组为81.3%，差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗2周及4周时，两组中医证候总积分均较治疗前显著降低，且治疗组中医证候总积分低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗2周时，治疗组胃脘或脘腹胀满、嗳气呃逆单项证候评分低于对照组，治疗4周时，治疗组胃脘或脘腹胀满、嗳气呃逆、胃脘疼痛、饮食减少、恶心呕吐、胃中嘈杂、失眠多梦、善太息、反酸单项证候评分低于对照组，差异有统计学意义(P < 0.05)。②西医症状疗效评价：治疗组有效率为94.3%，对照组为68.8%，差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗2周及4周时 ......