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编号:13004936
“一带一路”战略下云药国际化发展的政策法规壁垒及对策分析(3)
http://www.100md.com 2017年2月25日 《中国医药导报》 2017年第6期
     3.2 技术标准与专利相结合

    云药的国际化必须要有国际认可的技术标准为支撑。而将技术标准与专利技术紧密结合的战略模式为发达国家企业普遍采用,并已成为企业谋求在市场竞争中占据主动的重要手段[13]。云药产业也可采取此做法,积极关注、参与中医药行业相关技术标准的制定。特别是在云南有良好发展基础的诸多特色品种如三七、灯盏花等标准制定方面发挥主导作用,使云药特色产品、拳头产品从品牌化向标准化升级。结合云南中药企业发展现状,技术标准的制定必须充分发挥龙头企业的作用,鼓励企业投入精力和资金,完善云南优势中药材、中药饮片、中成药和中药提取物的标准化工作,在国际市场上塑造云药高品质产品的行业形象。2016年,盘龙云海三七粉成功出口美国,中医药“7S道地保真中药材”认证体系是其中的前提和保障[14]。

    3.3 充分利用各国药品简化注册程序

    不少国家根据各自制定的安全范围设立了中药(草药)、植物药的简化注册程序。如《欧盟传统植物药法令》允许符合条件的传统草药按照简化程序申报资料要求并登记上市,前提是传统草药在申请日之前至少已有30年的药用历史,其中包括在欧盟至少已有15年的药用历史,同时提交证明该药品疗效和安全性的文献或专家证据[15]。澳大利亚将医药产品注册分类管理 ......
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