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编号:13059930
苦参降血糖活性部位分散片剂型研究(3)
http://www.100md.com 2017年4月5日 中国医药导报 2017年第10期
     2.6.4 方法学考察

    2.6.4.1 线性关系 分别精密量取苦参酮对照品溶液,用甲醇稀释成一系列浓度为0.421、0.211、0.105、0.053、0.027、0.014 mg/mL,注入高效液相色谱仪,按“2.6.1”项下色谱条件测定,以苦参酮浓度(mg/mL)为横坐标(X),峰面积为纵坐标(Y),绘制标准曲线,得回归方程Y=3.92×104X-7527,R2=0.9999,表明苦参酮在0.014~0.421 mg/mL范围内线性关系良好。

    2.6.4.2 精密度实验 精密吸取0.421 mg/mL对照品溶液1 mL,置10 mL量瓶中,加甲醇稀释并定容,精密吸取20 μL,连续进样6针,按“2.6.1”项下色谱条件测定。计算苦参酮峰面积的RSD为1.06%,结果表明精密度良好。

    2.6.4.3 重现性实验 取苦参片分散片6片,依“2.6.3”项下制备供试品溶液方法处理,平行操作6份,按“2.6.1”项下色谱条件测定。计算苦参酮峰面积的RSD为1.77%,结果表明,该方法的重现性良好 ......
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