1.2 专业科室药物管理混乱，不能规范管理药物

    专业科室管理药物虽然少了跟机构药物管理交接环节，方便研究护士发药，但也存在不少问题：一是保存条件难以满足要求。如神经内科需冷藏的试验药物，由于冰箱湿度大，药物外包装已磨损，不能有效辨认试验药物编号，存在发药混淆的风险。二是科室药物管理人员不固定，涉及多名药物管理员，药物管理较混乱，不能及时记录温湿度，温度超温时不知如何处理。三是科室药物管理人员均为非药学专业人员，药物接收、保管、发放、返还等环节的操作不规范[4]，如内分泌科接收冷藏药物时，该药物并非通过冷链运输，而是由监查员监查时顺路带过来，虽然泡沫箱内置有干冰，但无法保证运输过程中温度在保存范围内，又如接收药物时并无药检报告，或者大盒包装标签合格，而里面的小包装并无药物编号等情况，科室均予以签收药物。

    1.3 手写处方增加研究者工作量

    我院信息化程度高，全面建成了数字化医院，患者就医实现了无纸化、无胶片化运作[5]。但目前我院并无临床试验电子信息化管理系统，因此在开具试验药物时与临床实际操作不一样，需由研究者手写处方，药物管理员根据手写处方发放试验药物。手写处方除了增加了研究者工作量外，部分研究者字迹潦草，导致药物管理员发放药物时不好辨认，存在发错试验药物的潜在危险。

    1.4 无温湿度监控系统 ......