试验药物管理中存在的问题及对策探讨(3)
3 成效和不足通过修订、完善试验药物管理制度及SOP,成立机构药房,设置专职机构药物管理员,进行免费药物编码,使用温湿度监控系统等措施,完善和规范了试验用药物的管理方法和模式,在方便研究者和药物管理员操作的同时,试验药物管理成效明显得以改善。
一是加强了特殊情况下试验药物的管理。机构药房超低温冰箱曾因制冷效果不明显,不能保证温度在保存范围,医院也曾告知长时间停电,根据修订、完善的管理制度及SOP,将试验药物进行转移贮存。另简化药物相关表格后,提高了药物表格填写效率和准确性,可操作性也得以加强。
设置专职机构药物管理员并加强质控过程后,机构药物管理员在质控过程中发现科室药物管理员未随机发放药物,或未按实际时间记录温湿度等问题,将问题反馈后,加强了科室药物管理员的认识,科室药物管理得以改善,未再出现此类问题。而机构药物管理员在试验药物管理中充分体现专业性,能较好地从专业角度完成对试验用药物的接收、储存、发放、回收及返还等环节工作。如在接收试验药物时,机构药物管理员发现硝酸甘油片保存条件为在阴凉条件下保存 ......
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